Effets à court terme des dialyseurs FX sur la qualité de vie et l'inflammation

Méthodes Sélection des patients Tous les patients de l'unité satellite de dialyse du Joondalup Health Campus seront invités à participer à cette étude.

Critère d'intégration -

1. Âge> 18 ans
2. Capable de fournir un consentement éclairé
3. En hémodialyse depuis 3 mois

Critère d'exclusion -

1. Processus inflammatoire, infectieux ou néoplasique actif au cours du dernier mois
2. Affection psychiatrique majeure active
3. Actuellement sous hémodiafiltration comme modalité d'hémodialyse

Conception Cette étude impliquera une conception croisée sans insu, les patients étant randomisés lors de leur entrée dans l'un des 2 groupes. Les 2 groupes seront - 1. Dialyseur HF80 (c'est le meilleur des dialyseurs actuellement utilisés et donc aucun participant ne nécessitera une réduction de sa dialyse au cours de cet essai); et 2. Dialyseur FX. Les patients auront des tests de base effectués avant l'intervention, puis répétés après 3 mois. À 3 mois, les patients passeront ensuite dans l'autre groupe et les tests seront répétés après 6 mois supplémentaires.

En raison de la nature de l'intervention, la mise en aveugle ne sera pas pratique. La conception croisée permettra une puissance maximale pour cette population de dialyse fixe et relativement petite (~ 50 patients).

Variables indépendantes -

1. Prescription de dialyse à l'inscription

   un. Y compris le type de dialyseur (biocompatibilité)

2. Adéquation de la dialyse

   1. Taux de réduction de l'urée
   2. Kt/V

3. Anémie

   1. Y compris les études sur le fer
   2. Y compris l'utilisation d'érythropoïétine

4. Bilan phosphate de calcium

   un. Y compris les niveaux d'hormone parathyroïdienne

5. Albumine sérique

Marqueurs de résultats -

1. Qualité de vie (i) KD-QOL - il s'agit d'un questionnaire standardisé sur la qualité de vie conçu et validé pour les patients dialysés, qui sera facilement comparable à d'autres études.

   (ii) Thermomètre tactile

2. Marqueurs inflammatoires (i) Protéine c-réactive à haute sensibilité (ii) IL-6 (iii) Numération des globules blancs.

Analyses statistiques:

Les mesures de la qualité de vie et les marqueurs inflammatoires seront analysés à l'aide d'un test t apparié une fois la normalité démontrée. Une analyse de régression linéaire simple et multiple sera ensuite effectuée pour examiner les associations entre les variables indépendantes et les changements dans les variables de résultat. STATA 8.2 sera utilisé pour aider à l'analyse