Réponse hématologique de l'époétine alpha (PROCRIT) par rapport à la darbépoétine alpha (ARANESP) dans l'anémie induite par la chimiothérapie

L'anémie liée à la chimiothérapie survient chez la majorité des patients atteints de cancer et peut entraîner une détérioration des résultats du traitement, une augmentation des complications liées au traitement et une altération de la qualité de vie. L'époétine alfa administrée selon un schéma posologique hebdomadaire de 40 000 unités par voie sous-cutanée ([SC], sous la peau) avec des ajustements de dose basés sur la réponse hématologique produit une amélioration significative des taux d'hémoglobine, une diminution de la fréquence des transfusions et une amélioration de la qualité de vie. On ne sait pas si l'agent récemment développé, la darbepoetin alfa, administré à une dose fixe toutes les deux semaines produira des améliorations similaires des résultats hématologiques et de la qualité de vie. Ainsi, d'autres études de randomisation sont justifiées en utilisant une dose hebdomadaire (QW) d'époétine alfa par rapport à une fois toutes les deux semaines (Q2W) de darbepoetin alfa. Les patients recevront les médicaments à l'étude jusqu'à 16 semaines. Des évaluations de l'innocuité et de l'efficacité seront effectuées à des intervalles spécifiés tout au long de l'étude. L'hypothèse de l'étude est que le taux de réponse de l'hémoglobine à la semaine 5 dans le groupe époétine alfa est meilleur que celui du groupe darbépoétine alfa. . La dose initiale du médicament à l'étude est soit l'époétine alfa (PROCRIT) 40 000 unités SC QW, soit la darbepoetin alfa (ARANESP) 200 mcg SC Q2W. Les doses peuvent être ajustées en fonction des taux d'hémoglobine du patient jusqu'à un maximum de 60 000 UI SC QW Epoetin alfa ou 300 mcg SC Q2W Darbepoetin alfa.