Risposta ematologica dell'epoetina alfa (PROCRIT) rispetto alla darbepoetina alfa (ARANESP) nell'anemia indotta da chemioterapia

L'anemia correlata alla chemioterapia si verifica nella maggior parte dei pazienti oncologici e può causare risultati terapeutici compromessi, aumento delle complicanze correlate al trattamento e alterazione della qualità della vita. L'epoetina alfa somministrata con un programma di dosaggio settimanale di 40.000 unità per via sottocutanea ([SC], sotto la pelle) con aggiustamenti della dose basati sulla risposta ematologica produce un miglioramento significativo dei livelli di emoglobina, una diminuzione della frequenza delle trasfusioni e una migliore qualità della vita. Non è noto se l'agente sviluppato di recente, la darbepoetina alfa, somministrato a dosi fisse a settimane alterne produrrà miglioramenti simili negli esiti ematologici e nella qualità della vita. Pertanto, sono giustificati ulteriori studi di randomizzazione utilizzando la somministrazione una volta alla settimana (ogni settimana) di epoetina alfa rispetto a una volta ogni due settimane (ogni due settimane) di darbepoetina alfa. I pazienti riceveranno i farmaci dello studio per un massimo di 16 settimane. Le valutazioni di sicurezza ed efficacia saranno eseguite a intervalli specificati durante lo studio. L'ipotesi dello studio è che il tasso di risposta dell'emoglobina alla settimana 5 nel gruppo Epoetina alfa sia migliore di quello nel gruppo Darbepoetina alfa . La dose iniziale per il farmaco oggetto dello studio è Epoetin alfa (PROCRIT) 40.000 unità SC QW o Darbepoetin alfa (ARANESP) 200 mcg SC Q2W. Le dosi possono essere aggiustate in base ai livelli di emoglobina del paziente fino a un massimo di 60.000 UI s.c. una volta a settimana di epoetina alfa o 300 mcg s.c. una volta a settimana di darbepoetina alfa.