Resposta Hematológica da Epoetina Alfa (PROCRIT) Versus Darbepoetina Alfa (ARANESP) na Anemia Induzida por Quimioterapia

A anemia relacionada à quimioterapia ocorre na maioria dos pacientes com câncer e pode prejudicar os resultados do tratamento, aumentar as complicações relacionadas ao tratamento e alterar a qualidade de vida. A epoetina alfa administrada em um esquema de dosagem semanal de 40.000 Unidades por via subcutânea ([SC], sob a pele) com ajustes de dose com base na resposta hematológica produz melhora significativa nos níveis de hemoglobina, diminuição da frequência de transfusão e melhora da qualidade de vida. Não se sabe se o agente desenvolvido recentemente, darbepoetina alfa, administrado em uma dose fixa a cada duas semanas produzirá melhorias semelhantes nos resultados hematológicos e na qualidade de vida. Assim, são necessários mais estudos de randomização utilizando a dosagem uma vez por semana (QW) de alfaepoetina em comparação com a darbepoetina alfa uma vez a cada duas semanas (Q2W). Os pacientes receberão os medicamentos do estudo por até 16 semanas. As avaliações de segurança e eficácia serão realizadas em intervalos especificados ao longo do estudo. A hipótese do estudo é que a taxa de resposta da hemoglobina na Semana 5 no grupo Epoetina alfa é melhor do que no grupo Darbepoetina alfa . A dose inicial para o medicamento do estudo é Epoetina alfa (PROCRIT) 40.000 Unidades SC QW ou Darbepoetina alfa (ARANESP) 200 mcg SC Q2W. As doses podem ser ajustadas dependendo dos níveis de hemoglobina do paciente até um máximo de 60.000 UI SC QW Epoetin alfa ou 300 mcg SC Q2W Darbepoetin alfa.