Essai sur le traitement des enfants exposés au plomb

Au moment de l'inscription au TLC, les enfants étaient âgés de 12 à 33 mois et présentaient une plombémie de base (PbB) comprise entre 20 et 44 microg/dl. Sur 1 854 enfants référés qui ont été dépistés pour être éligibles, 780 ont été randomisés dans les groupes médicament actif (succimer oral) et placebo, stratifiés par centre clinique, surface corporelle, plombémie et langue parlée à la maison ; seul le centre clinique du New Jersey a inscrit des participants hispanophones. Jusqu'à trois cycles de 26 jours de succimer ou de placebo ont été administrés en fonction de la réponse au traitement chez ceux qui ont reçu le médicament actif. Quatre-vingt-neuf pour cent des enfants avaient terminé le traitement à six mois, tous les enfants ayant terminé 13 mois après la randomisation. Un nettoyage résidentiel au plomb et une supplémentation nutritionnelle avec des multivitamines et des minéraux ont été fournis à tous les enfants de l'étude, quel que soit le groupe de traitement. Les enfants ont été suivis pendant trois ans, avec des examens physiques réguliers, des tests psychologiques et de développement et une mesure de la concentration de plomb dans le sang veineux. Le traitement et le suivi sont fermés pour cet essai ; il est ouvert uniquement à l'analyse scientifique et à la rédaction de rapports.

Bien que le succimer ait abaissé les niveaux de plomb dans le sang beaucoup plus efficacement que le placebo, il n'y avait aucune différence entre les deux groupes sur aucun des tests psychologiques trois ans après la randomisation, alors que la plupart des enfants avaient environ cinq ans. Le suivi des enfants TLC s'est poursuivi jusqu'à l'âge scolaire. À l'âge de sept ans, 647 des 780 sujets sont restés dans l'étude. Les enfants ont été testés à sept ans et à nouveau à sept ans et demi sur des batteries neuropsychologiques standardisées qui exploitent la cognition, le comportement, l'apprentissage et la mémoire, l'attention et les compétences neuromotrices. Bien que la thérapie par chélation avec succimer ait abaissé les niveaux moyens de plomb dans le sang pendant environ six mois, elle n'a entraîné aucun avantage sur les paramètres cognitifs, comportementaux et neuromoteurs lorsqu'ils sont mesurés à l'âge scolaire chez ces enfants. Ces données de suivi supplémentaires confirment notre découverte précédente selon laquelle le régime TLC de la thérapie par chélation n'est pas associé à des avantages neurodéveloppementaux chez les enfants dont la plombémie se situe entre 20 et 44 microg/dL.