Лечение детей, подвергшихся воздействию свинца

На момент включения в TLC дети были в возрасте от 12 до 33 месяцев с исходным уровнем свинца в крови (PbB) от 20 до 44 мкг/дл. Из 1854 направленных детей, прошедших скрининг на соответствие требованиям, 780 были рандомизированы в группы активного препарата (пероральный сукцимер) и плацебо, стратифицированные по клиническому центру, площади поверхности тела, уровню свинца в крови и языку, на котором говорят дома; только Клинический центр Нью-Джерси набрал испаноязычных участников. Было проведено до трех 26-дневных курсов терапии сукцимером или плацебо в зависимости от ответа на лечение у тех, кто получал активное лекарство. Восемьдесят девять процентов детей закончили лечение к шести месяцам, при этом все дети закончили лечение через 13 месяцев после рандомизации. Очистка от свинца по месту жительства и пищевые добавки с поливитаминами и минералами были предоставлены всем исследуемым детям, независимо от группы лечения. За детьми наблюдали в течение трех лет, проводя регулярные физические осмотры, психологическое тестирование и тестирование развития, а также измерение концентрации свинца в венозной крови. Лечение и последующее наблюдение закрыты для этого испытания; он открыт только для научного анализа и написания отчетов.

Хотя сукцимер снижал уровень свинца в крови намного эффективнее, чем плацебо, не было никакой разницы между двумя группами ни в одном из психологических тестов через три года после рандомизации, когда большинству детей было около пяти лет. Наблюдение за детьми с TLC продолжалось в школьном возрасте. В возрасте семи лет 647 из 780 субъектов остались в исследовании. Детей тестировали в возрасте семи лет и еще раз в семь с половиной на стандартных нейропсихологических батареях, которые касались познания, поведения, обучения и памяти, внимания и нейромоторных навыков. Хотя хелатирующая терапия сукцимером снизила средний уровень свинца в крови примерно на шесть месяцев, она не привела к улучшению когнитивных, поведенческих и нейромоторных конечных точек при измерении в школьном возрасте у этих детей. Эти дополнительные данные последующего наблюдения подтверждают наш предыдущий вывод о том, что схема хелаторной терапии TLC не связана с пользой для развития нервной системы у детей с уровнем свинца в крови от 20 до 44 мкг/дл.