Forsøk på behandling av blyeksponerte barn

Ved TLC-registrering var barna mellom 12 og 33 måneder med baseline blodblynivåer (PbB) mellom 20 og 44 mikrog/dl. Av 1854 henviste barn som ble screenet for kvalifisering, ble 780 randomisert til det aktive legemidlet (oral succimer) og placebogruppene, stratifisert etter klinisk senter, kroppsoverflate, blodblynivå og språk som snakkes hjemme; bare New Jersey Clinical Center registrerte spansktalende deltakere. Opptil tre 26-dagers kurer med succimer eller placebobehandling ble administrert avhengig av respons på behandlingen hos de som fikk det aktive legemidlet. 89 prosent av barna hadde fullført behandlingen innen seks måneder, og alle barna var ferdige innen 13 måneder etter randomisering. Boligopprydding og ernæringstilskudd med multivitaminer og mineraler ble gitt til alle studiebarn, uavhengig av behandlingsgruppe. Barn ble fulgt i tre år, med regelmessige fysiske undersøkelser, psykologiske og utviklingsmessige tester og måling av blykonsentrasjon i venøst ​​blod. Behandling og oppfølging er stengt for denne studien; den er kun åpen for vitenskapelig analyse og rapportskriving.

Selv om succimer senket blynivået i blodet mye mer effektivt enn placebo, var det ingen forskjell mellom de to gruppene på noen av de psykologiske testene tre år etter randomisering, da de fleste barna var rundt fem år gamle. Oppfølging av TLC-barn fortsatte inn i skolealder. I en alder av syv var 647 av 780 forsøkspersoner igjen i studien. Barn ble testet i en alder av syv og igjen ved syv og et halvt år på standardiserte nevropsykologiske batterier som utnytter kognisjon, atferd, læring og hukommelse, oppmerksomhet og nevromotoriske ferdigheter. Mens kelatbehandling med succimer hadde senket gjennomsnittlige blynivåer i blodet i omtrent seks måneder, resulterte det ikke i noen fordel i kognitive, atferdsmessige og nevromotoriske endepunkter målt i skolealder hos disse barna. Disse ytterligere oppfølgingsdataene bekrefter vårt tidligere funn om at TLC-regimet for kelatbehandling ikke er assosiert med nevroutviklingsfordeler hos barn med blynivåer i blodet mellom 20 og 44 mikrog/dL.