La réponse immunitaire aux vaccinations antigrippales chez les personnes âgées

Critère d'intégration:

1. Âgé ≥ 65 ans et < 90 ans au jour de l'inclusion pour le groupe âgé, et ≥ 21-< 40 pour le groupe adulte.
2. Le formulaire de consentement éclairé a été signé et daté.
3. Capable d'assister à toutes les visites prévues et de se conformer à toutes les procédures d'essai.
4. Vivre à la maison.
5. Capable de marcher sans assistance personnelle et sans autres limitations physiques pouvant limiter la participation.
6. Recrutés dans la cohorte de l'étude longitudinale sur le vieillissement de Singapour (SLAS-II), ainsi que dans les sites de West Jurong et dans les cliniques externes du National University Hospital (NUH).

Critère d'exclusion:

1. Participation au moment de l'inscription à l'étude (ou dans les 4 semaines précédant la vaccination d'essai) ou participation prévue pendant la période d'essai actuelle à un autre essai clinique portant sur un vaccin, un médicament, un dispositif médical ou une procédure médicale.
2. Réception de tout vaccin dans les 4 semaines précédant la vaccination d'essai ou réception prévue de tout vaccin dans les 4 semaines suivant la vaccination d'essai, y compris la vaccination contre la grippe. Cependant, le vaccin 23-valent contre le pneumocoque et le vaccin contre le tétanos seront autorisés pendant cette période.
3. Réception d'un vaccin antigrippal dans les 6 mois précédant la vaccination d'essai ou vaccination antigrippale prévue pendant l'essai.
4. Immunodéficience congénitale ou acquise connue ou suspectée ou traitement immunosuppresseur, tel qu'une chimiothérapie anticancéreuse ou une radiothérapie, au cours des 6 derniers mois ; ou une corticothérapie systémique au long cours (prednisone ou équivalent pendant plus de 2 semaines consécutives au cours des 3 derniers mois).
5. Hypersensibilité systémique aux œufs, aux protéines de poulet ou à l'un des composants du vaccin ou antécédents de réaction potentiellement mortelle à Vaxigrip® ou à un vaccin contenant l'une des mêmes substances.
6. Privé de liberté par décision administrative ou judiciaire, ou en urgence, ou hospitalisé contre son gré.
7. Dépendance actuelle à l'alcool ou à la drogue.
8. Maladie chronique qui, de l'avis de l'investigateur, est à un stade où elle pourrait interférer avec la conduite ou l'achèvement de l'essai.
9. Identifié en tant que chercheur ou employé du chercheur ou du centre d'étude ayant une implication directe dans l'étude proposée, ou identifié en tant que membre de la famille immédiate (c'est-à-dire parent, conjoint) du chercheur ou de l'employé directement impliqué dans l'étude proposée.
10. Déficience audio-visuelle sévère.
11. Démence, troubles cognitifs sévères (MMSE <18), dépression majeure ou autres troubles psychotiques.
12. Maladie neurologique dégénérative progressive : par ex. La maladie d'Alzheimer.
13. Maladie rapidement évolutive ou en phase terminale sous soins palliatifs avec une espérance de vie inférieure à 12 mois.
14. Troubles musculaires / articulaires sévères primaires entraînant une incapacité physique interférant avec les tests de performance physique nécessaires à l'étude.
15. Admission à l'hôpital au cours des 6 dernières semaines.
16. (Pertinent pour le groupe de sujets jeunes adultes en bonne santé). Le sujet est enceinte (ou test de grossesse urinaire positif), ou allaitante, ou en âge de procréer (pour être considérée comme non en âge de procréer, une femme doit être ménopausée depuis au moins 1 an, chirurgicalement stérile ou utiliser une méthode efficace de contraception ou abstinence depuis au moins 4 semaines avant la vaccination et jusqu'à au moins 4 semaines après la vaccination).
17. Thrombocytopénie autodéclarée, contre-indiquant la vaccination intramusculaire
18. Trouble hémorragique ou prise d'anticoagulants dans les 3 semaines précédant la vaccination, contre-indiquant la vaccination par voie intramusculaire selon le jugement de l'investigateur.