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Le rôle de l'amyline et des incrétines sur les métabolismes postprandiaux chez les adolescents atteints de diabète sucré de type 2 (T2DM).

21 avril 2017 mis à jour par: Luisa M. Rodriguez, Baylor College of Medicine
Étudier le métabolisme postprandial chez les adolescents maigres, obèses et DT2 en utilisant un défi de repas mixtes. Plus précisément, nous mesurerons les paramètres suivants du métabolisme postprandial : 1. Excursions postprandiales du glucose et des triglycérides 2. Vidange gastrique 3. Sécrétion d'insuline, d'amyline, de glucagon, de GLP-1 et de ghréline 4. Taux de renouvellement du glucose

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Auparavant, le diabète de type 2 (DT2) était considéré comme une maladie de l'adulte ; cependant, l'incidence du DT2 chez les enfants est en augmentation. Par conséquent, des complications peuvent survenir à un âge plus précoce, soulignant l'importance d'améliorer le contrôle glycémique dans la population pédiatrique. L'hyperglycémie postprandiale contribue de manière significative au mauvais contrôle glycémique dans le DT2. Nous comprenons maintenant qu'en plus de l'insuline, d'autres hormones (glucagon, amyline et GLP-1) peuvent jouer un rôle dans le métabolisme postprandial du glucose. Le rôle de la vidange gastrique est de plus en plus reconnu comme un facteur important dans la régulation de l'apparition du glucose dans la circulation. Des anomalies de l'amyline, une hormone pancréatique, et de l'incrétine GLP-1 sont apparues comme des contributeurs aux altérations de la vidange gastrique et de l'hyperglycémie postprandiale dans le DT2. Bien que l'on en sache beaucoup sur les anomalies liées à l'hyperglycémie postprandiale chez les adultes atteints de DT2, peu d'informations sont disponibles dans la population pédiatrique. Ce protocole examinera la vidange gastrique, les sécrétions de glucagon, de GLP-1 et d'amyline chez des enfants maigres et obèses en bonne santé avec et sans diabète après l'ingestion d'un repas mixte. Le sujet sera adapté à l'âge et au stade de Tanner. L'objectif de ce projet est de mieux comprendre les adaptations métaboliques de l'homéostasie postprandiale du glucose dans le DT2 en comparant notre groupe d'étude à des témoins obèses (tolérance normale au glucose) et en bonne santé (maigre). L'objectif à long terme pour le PI est d'utiliser les données recueillies avec ce protocole pour développer une proposition K-23 incorporant de nouvelles options thérapeutiques grâce à l'utilisation d'analogues d'amyline et de GLP-1 chez les enfants atteints de DT2 pour améliorer l'hyperglycémie postprandiale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Baylor College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adolescents de 12 à 18 ans

La description

Critère d'intégration:

  1. Groupe A - Adolescents maigres a. Critères d'inclusion : Ce groupe sera composé de 20 adolescents maigres âgés de 12 à 18 ans, stade de Tanner 3 à 5 pour le développement pubertaire, ayant un IMC inférieur à 85 et supérieur à 20 pour l'âge et un HbA1C inférieur ou égal à 6 % (la plage normale est de 4 à 6%). Ils ne doivent pas prendre de médicaments. Une analyse DXA sera effectuée pour estimer la masse corporelle maigre et grasse. La masse grasse corporelle doit être inférieure ou égale à 25 % pour être incluse dans ce groupe (dans la plage maigre). Les sujets seront appariés pour l'âge et le stade de Tanner aux sujets des groupes B et C. Les femmes menstruées doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif pour être incluses. Le sujet doit peser plus de 43 kg.
  2. Groupe B - Adolescents obèses a. Critères d'inclusion : Ce groupe sera composé d'adolescents obèses, âgés de 12 à 18 ans et au stade de Tanner 3 à 5 pour le développement pubertaire. Ils doivent avoir : un IMC supérieur ou égal à 95e pour l'âge, mais pas supérieur à 40 kg/m2 . Ils doivent avoir une tolérance au glucose normale, c'est-à-dire que les sujets présentant une tolérance au glucose altérée non diagnostiquée ou un diabète ne seront pas pris en compte pour l'étude. Pour les tester pour le diabète ou une altération de la tolérance au glucose, ils subiront un test de tolérance au glucose de 2 heures (2hr-GTT). Les critères de l'ADA seront utilisés pour le diagnostic de diabète et/ou d'intolérance au glucose (glycémie à jeun < 110 mg/dl et glycémie postprandiale à 2 heures < 140 mg/dl). Ils doivent avoir des tests de fonction hépatique normaux et ne pas prendre de médicaments. Les sujets subiront une analyse DXA pour l'estimation de la masse corporelle maigre et grasse totale. La masse grasse doit être supérieure ou égale à 30 % pour être considérée comme obèse. Les sujets de ce groupe seront appariés pour l'âge (plus moins 1 an), le stade de Tanner (plus moins 1) et la masse grasse corporelle (plus moins 5 %) aux adolescents diabétiques de type 2 ?. Les femmes menstruées doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif pour être incluses. 3. Groupe C - Adolescents DT2 a. Critères d'inclusion Le groupe d'étude sera composé d'adolescents atteints de DT2, âgés de 12 à 18 ans, stade de Tanner 3 à 5 pour le développement pubertaire, IMC supérieur ou égal à 85 pour l'âge (mais inférieur à 40 kg/m2) et HbA1c inférieur de 8,5 %. Ils doivent avoir un DT2 diagnostiqué depuis au moins 2 ans, traité avec un régime alimentaire, des hypoglycémiants oraux et/ou de l'insuline. S'ils prennent des médicaments, ils doivent prendre une dose stable d'insuline et/ou d'hypoglycémiant oral au cours des 2 derniers mois. Les sujets doivent être par ailleurs en bonne santé à l'exception d'une hypothyroïdie stable sous traitement. Les femmes menstruées doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif pour être incluses. -

Critère d'exclusion:

  1. Groupe A - Adolescents maigres a. Critères d'exclusion : Les sujets seront exclus s'ils ont : des antécédents de maladie chronique (leucémie, asthme, maladie inflammatoire de l'intestin, fibrose kystique, polyarthrite rhumatoïde juvénile, etc.), une allergie aux anesthésiques locaux (crème ELAMAX), des preuves ou des antécédents de abus, anémie et élévation des enzymes hépatiques (AST supérieur à 80 U/L et ALT supérieur à 110 U/L).
  2. Groupe B - Adolescents obèses a. Critères d'exclusion : Les critères d'exclusion sont les mêmes que pour le groupe témoin A.
  3. Groupe d'étude C - Adolescents atteints de DT2 a. Critères d'exclusion : Les critères d'exclusion seront les mêmes que dans les groupes témoins avec un ajout, les sujets peuvent ne pas avoir été admis à l'hôpital pour acidocétose diabétique au cours des 6 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
sujets maigres
IMC <85 pour l'âge, tolérance normale au glucose
sujets obèses
IMC> 95e pour une tolérance au glucose normale d'âge
Diabète de type
IMC> 85e pour l'âge, antécédents de diabète de type 2 selon les critères de l'ADA

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Luisa M Rodriguez, MD, Baylor College of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2006

Première publication (Estimation)

9 août 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIH 1K126K63691 (NIH)
  • H-17370 (Autre identifiant: BCM IRB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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