Tomothérapie hélicoïdale concomitante avec chimiothérapie dans le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) de stade III non résécable

Critère d'intégration:

1. Un consentement éclairé est requis.
2. CBNPC histologiquement ou cytologiquement confirmé (adénocarcinome, carcinome épidermoïde, carcinome à grandes cellules ou une combinaison de ceux-ci)
3. Les patients doivent avoir un LA-NSCLC de stade III non résécable :
4. Hommes ou femmes âgés de 18 à 75 ans.
5. Espérance de vie d'au moins 12 semaines.
6. Statut de performance ECOG 0,1 ou 2.
7. Perte de poids ≤ 10 % au cours des 3 derniers mois.

8. Exigences de laboratoire à l'entrée :

   • Numération des cellules sanguines : i. Neutrophiles absolus ≥ 2,0 x 109/L ii. Plaquettes ≥ 100 x 109/L iii. Hémoglobine ≥ 11 g/dl

   • Fonction rénale : i. Créatinine sérique < 1 x la limite supérieure de la normale (UNL). ii. En cas de valeur limite de la créatinine sérique, la clairance de la créatinine sur 24h doit être > 60 ml/min.

   • Fonction hépatique : i. Bilirubine sérique < 1 x UNL ii. ASAT et ALAT < 2,5 x UNL iii. phosphatase alcaline < 5 x UNL iv. Le patient avec ASAT et/ou ALAT> 1,5 x UNL associé à une phosphatase alcaline> 2,5 x UNL n'est pas éligible pour l'étude.

9. Tests de la fonction pulmonaire à l'entrée :

   • VEMS : ≥ 50 % x valeur normale
   • DLCO : ≥ 50 % x valeur normale
10. Fonction cardiaque adéquate.
11. Patient présentant une lésion mesurable et/ou non mesurable (selon les critères RECIST, A1).

Critère d'exclusion:

1. Diagnostic du cancer du poumon à petites cellules.
2. NSCLC de stade IIIB, basé sur la présence d'un épanchement pleural ou péricardique malin.
3. Femmes enceintes ou allaitantes.
4. Patients (hommes ou femmes) ayant un potentiel reproducteur ne mettant pas en œuvre des mesures contraceptives adéquates.
5. Antécédents de chimiothérapie systémique, d'immunothérapie ou de thérapie biologique, y compris le traitement néoadjuvant ou adjuvant du NSCLC.
6. Chirurgie antérieure pour NSCLC, si moins de 5 ans de l'étude.
7. Radiothérapie antérieure pour NSCLC.
8. Antécédents de malignité, à l'exception d'un cancer de la peau non mélanique guéri, d'un carcinome in situ du col de l'utérus traité curativement ou d'un autre cancer traité curativement et sans signe de maladie depuis au moins cinq ans.
9. Neuropathie périphérique symptomatique Grade ≥ 2 sauf si elle est due à un traumatisme.
10. Autres maladies concomitantes graves ou conditions médicales :
11. Insuffisance cardiaque congestive ou angine de poitrine sauf si elle est médicalement contrôlée. Antécédents d'infarctus du myocarde dans l'année suivant l'entrée à l'étude, hypertension non contrôlée ou arythmies.
12. Antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques importants, y compris la démence ou les convulsions.
13. Infection active nécessitant des antibiotiques IV.
14. Ulcère actif, diabète sucré instable ou autre contre-indication à la corticothérapie.
15. Syndrome de la veine cave supérieure contre-indiquant l'hydratation.
16. Épanchement péricardique préexistant.
17. Épanchement pleural symptomatique préexistant.
18. Anomalies gastro-intestinales importantes, y compris nécessité d'une nutrition intraveineuse, ulcère peptique actif, interventions chirurgicales antérieures affectant l'absorption.
19. métastase à distance.
20. Traitement concomitant avec tout autre médicament anticancéreux expérimental.
21. Administration concomitante ou dans les 4 semaines de tout autre médicament expérimental à l'étude.
22. Anomalies ophtalmologiques importantes.
23. Dermatite modérée à sévère.
24. Hypersensibilité au docétaxel, au cisplatine ou à l'un de ses excipients.
25. Utilisation concomitante de phénytoïne, de carbamazépine, de barbituriques ou de rifampicine.
26. État mental rendant le patient incapable de comprendre la nature, la portée et les conséquences possibles de l'étude.
27. Patient peu susceptible de se conformer au protocole, c'est-à-dire attitude non coopérative, incapacité à revenir pour des visites de suivi et peu susceptible de terminer l'étude.