- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00388206
Une étude sur Avastin en association avec une chimiothérapie pour le traitement du cancer colorectal et du cancer du poumon non à petites cellules (ARIES) (ARIES)
9 décembre 2022 mis à jour par: Genentech, Inc.
Une étude observationnelle d'Avastin (bevacizumab) en association avec une chimiothérapie pour le traitement du cancer colorectal métastatique ou localement avancé et non résécable et du cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique (à l'exclusion de l'histologie épidermoïde prédominante)
Il s'agit d'une étude observationnelle conçue pour suivre des patients atteints d'un CCR métastatique ou localement avancé et non résécable ou d'un CPNPC localement avancé ou métastatique (à l'exclusion de l'histologie squameuse prédominante) qui reçoivent Avastin en association avec une chimiothérapie de première intention.
Les patients CCR métastatiques de deuxième ligne sont également éligibles.
Les patients qui ont commencé leur traitement contenant de l'Avastin moins de 4 mois avant l'inscription sont éligibles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3998
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Clinique de soins primaires
La description
Critère d'intégration:
- Formulaire de consentement éclairé signé
- CCR métastatique ou localement avancé et non résécable ou CPNPC localement avancé ou métastatique (à l'exclusion de l'histologie épidermoïde prédominante)
- Admissible à Avastin en tant que composant du traitement prévu
- Chimiothérapie de première intention (ou chimiothérapie de deuxième intention pour le CCR) plus Avastin initié ≤ 4 mois avant l'inscription à l'étude
Critère d'exclusion:
- Toute condition médicale, y compris la maladie mentale ou la toxicomanie, jugée par l'investigateur comme susceptible d'interférer avec la capacité d'un patient à donner son consentement éclairé ou à se conformer au traitement et au suivi, tel que spécifié par l'investigateur
- Inscription à un essai en aveugle et contrôlé par placebo sur le bevacizumab
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wozniak AJ, Kosty MP, Jahanzeb M, Brahmer JR, Spigel DR, Leon L, Fish S, Flick ED, Hazard SJ, Lynch TJ Jr. Clinical outcomes in elderly patients with advanced non-small cell lung cancer: results from ARIES, a bevacizumab observational cohort study. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2015 Apr;27(4):187-96. doi: 10.1016/j.clon.2014.12.002. Epub 2015 Jan 7.
- Douillard JY, Ostoros G, Cobo M, Ciuleanu T, Cole R, McWalter G, Walker J, Dearden S, Webster A, Milenkova T, McCormack R. Gefitinib treatment in EGFR mutated caucasian NSCLC: circulating-free tumor DNA as a surrogate for determination of EGFR status. J Thorac Oncol. 2014 Sep;9(9):1345-53. doi: 10.1097/JTO.0000000000000263.
- Lynch TJ Jr, Spigel DR, Brahmer J, Fischbach N, Garst J, Jahanzeb M, Kumar P, Vidaver RM, Wozniak AJ, Fish S, Flick ED, Leon L, Hazard SJ, Kosty MP; ARIES Study Investigators. Safety and effectiveness of bevacizumab-containing treatment for non-small-cell lung cancer: final results of the ARIES observational cohort study. J Thorac Oncol. 2014 Sep;9(9):1332-9. doi: 10.1097/JTO.0000000000000257.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 octobre 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2006
Première publication (Estimation)
16 octobre 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
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- Carcinome pulmonaire non à petites cellules
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Autres numéros d'identification d'étude
- AVF3991n
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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