- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00388206
Um estudo de Avastin em combinação com quimioterapia para tratamento de câncer colorretal e câncer de pulmão de células não pequenas (ARIES) (ARIES)
9 de dezembro de 2022 atualizado por: Genentech, Inc.
Um estudo observacional de Avastin (Bevacizumabe) em combinação com quimioterapia para tratamento de câncer colorretal metastático ou localmente avançado e irressecável e câncer de pulmão de células não pequenas localmente avançado ou metastático (excluindo histologia de células escamosas predominantes)
Este é um estudo observacional desenvolvido para acompanhar pacientes com CRC metastático ou localmente avançado e irressecável ou NSCLC localmente avançado ou metastático (excluindo histologia escamosa predominante) que estão recebendo Avastin em combinação com quimioterapia de primeira linha.
Pacientes com CCR metastático de segunda linha também são elegíveis.
Os pacientes que iniciaram a terapia contendo Avastin <4 meses antes da inscrição são elegíveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3998
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Clínica de cuidados primários
Descrição
Critério de inclusão:
- Formulário de consentimento informado assinado
- CRC metastático ou localmente avançado e irressecável ou NSCLC localmente avançado ou metastático (excluindo histologia escamosa predominante)
- Elegível para Avastin como um componente da terapia pretendida
- Quimioterapia de primeira linha (ou quimioterapia de segunda linha para CRC) mais Avastin iniciada ≤ 4 meses antes da inclusão no estudo
Critério de exclusão:
- Qualquer condição médica, incluindo doença mental ou abuso de substâncias, considerada pelo investigador como provável que interfira na capacidade do paciente de fornecer consentimento informado ou cumprir o tratamento e acompanhamento, conforme especificado pelo investigador
- Inscrição em um ensaio clínico cego controlado por placebo com bevacizumabe
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wozniak AJ, Kosty MP, Jahanzeb M, Brahmer JR, Spigel DR, Leon L, Fish S, Flick ED, Hazard SJ, Lynch TJ Jr. Clinical outcomes in elderly patients with advanced non-small cell lung cancer: results from ARIES, a bevacizumab observational cohort study. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2015 Apr;27(4):187-96. doi: 10.1016/j.clon.2014.12.002. Epub 2015 Jan 7.
- Douillard JY, Ostoros G, Cobo M, Ciuleanu T, Cole R, McWalter G, Walker J, Dearden S, Webster A, Milenkova T, McCormack R. Gefitinib treatment in EGFR mutated caucasian NSCLC: circulating-free tumor DNA as a surrogate for determination of EGFR status. J Thorac Oncol. 2014 Sep;9(9):1345-53. doi: 10.1097/JTO.0000000000000263.
- Lynch TJ Jr, Spigel DR, Brahmer J, Fischbach N, Garst J, Jahanzeb M, Kumar P, Vidaver RM, Wozniak AJ, Fish S, Flick ED, Leon L, Hazard SJ, Kosty MP; ARIES Study Investigators. Safety and effectiveness of bevacizumab-containing treatment for non-small-cell lung cancer: final results of the ARIES observational cohort study. J Thorac Oncol. 2014 Sep;9(9):1332-9. doi: 10.1097/JTO.0000000000000257.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
16 de outubro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias por local
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Carcinoma Broncogênico
- Neoplasias Brônquicas
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma pulmonar de células não pequenas
- Neoplasias Colorretais
Outros números de identificação do estudo
- AVF3991n
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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