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PET/CT pour imager l'hypoxie dans les tumeurs de la tête et du cou

25 août 2017 mis à jour par: Lawson Health Research Institute

Les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou seront imagés par PET scan et CT scan afin de déterminer les zones de la tumeur qui sont hypoxiques.

On suppose que la TEP/TDM fournira des informations sur l'hypoxie des tumeurs et des régions tumorales chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou de plus de 3 cm seront imagés par TEP et CT scan afin de déterminer les zones de la tumeur qui sont hypoxiques. Après l'ablation chirurgicale, des échantillons de la tumeur seront évalués pour l'expression des gènes de l'hypoxie. L'imagerie préopératoire sera comparée aux mesures "gold standard" de la réponse hypoxique au niveau de la transcription des gènes et à un nouveau marqueur d'hypoxie avec le système de détection hypoxyprobe (pimonidazole).

Hypothèse : La visualisation FDG/PET de la glycolyse combinée à la visualisation CT du flux sanguin sera corrélée avec la réponse cellulaire au stress hypoxique dans les tumeurs de la tête et du cou et les régions intra-tumorales. La mesure des niveaux relatifs d'ARNm codant pour les gènes de réponse à l'hypoxie sera effectuée dans des cellules microdisséquées à partir des échantillons chirurgicaux. Une bonne corrélation entre les signaux d'imagerie et les mesures moléculaires directes de la réponse hypoxique dans les tumeurs humaines primaires fournira les informations nécessaires pour développer des stratégies de traitement qui utilisent un rayonnement ciblé et accru sur les tumeurs hypoxiques.

Le pimonidazole est un marqueur nitro-imidazole exogène, qui peut être détecté par analyse immunohistochimique de coupes congelées. Il détecte l'hypoxie cellulaire lorsqu'il devient réduit dans les cellules à faible tension d'oxygène, une propriété qui peut être détectée par la détection médiée par les anticorps de la forme réduite. Il a également montré qu'il colore de manière fiable et spécifique les régions hypoxiques de la tumeur et qu'il est bien corrélé avec le pronostic du patient et les résultats du traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Science Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients atteints de tumeurs de la tête et du cou (> 3 cm de diamètre) sans atteinte osseuse.

Critère d'exclusion:

  • Allergie connue aux produits de contraste
  • Mauvaise fonction rénale (taux de créatinine sérique > 2,0 mg/dL ou 177 mmol/L)
  • Grossesse
  • Allaitement maternel
  • Incapable de rester couché
  • Patient ayant subi une biopsie ou opéré au cours du mois précédent.
  • Patient qui a été traité par chimiothérapie ou radiothérapie au cours du mois précédent.
  • Les tumeurs masquées par des artefacts (par ex. obturations dentaires) dans les tomodensitogrammes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Visualisation FDG/PET de la glycolyse/flux sanguin dans les tumeurs et les régions intra-tumorales ;
Délai: 2 années
2 années
Mesure des niveaux d'ARNm codant pour les gènes de réponse à l'hypoxie dans des échantillons de tumeurs.
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John Yoo, MD, Dept. of Otolaryngology, London Health Science Center, London, Ontario, Canada

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 novembre 2006

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2006

Première publication (Estimation)

2 novembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R-06-370
  • 12660

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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