Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PET/CT til bildehypoksi i hode- og nakkesvulster

25. august 2017 oppdatert av: Lawson Health Research Institute

Pasienter med hode- og nakkekreft vil bli avbildet med PET-skanning og CT-skanning for å fastslå områder av svulsten som er hypoksiske.

Det antas at PET/CT vil gi informasjon om hypoksi av svulster og tumorregioner hos hode- og nakkekreftpasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med hode- og nakkekreft større enn 3 cm vil avbildes med PET-skanning og CT-skanning for å fastslå områder av svulsten som er hypoksiske. Etter kirurgisk fjerning vil prøver av svulsten bli evaluert for ekspresjon av hypoksigener. Den preoperative avbildningen vil bli sammenlignet med "gullstandard"-målene for hypoksisk respons på nivået av gentrankripsjon og en ny hypoksimarkør med hypoksiprobe-deteksjonssystemet (pimonidazol).

Hypotese: FDG/PET-visualisering av glykolyse kombinert med CT-visualisering av blodstrøm vil korrelere med cellulær respons på hypoksisk stress i hode- og nakkesvulster og intratumorregioner. Måling av relative nivåer av mRNA-er som koder for hypoksiresponsgener vil bli utført i celler mikrodissekert fra de kirurgiske prøvene. God korrelasjon mellom bildesignaler og direkte molekylære mål på hypoksisk respons i primære humane svulster vil gi informasjon som er nødvendig for å utvikle behandlingsstrategier som bruker målrettet, økt stråling til hypoksiske svulster.

Pimonidazol er en eksogen nitro-imidazolmarkør, som kan påvises gjennom immunhistokjemisk analyse av frosne snitt. Den oppdager cellulær hypoksi ved å bli redusert i celler med lav oksygenspenning, en egenskap som kan påvises gjennom antistoffmediert påvisning av den reduserte formen. Det har også vist seg pålitelig og spesifikt å farge hypoksiske områder i svulsten, og korrelerer godt med pasientens prognose og behandlingsresultat.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Science Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med hode- og nakkesvulster (>3 cm diameter) uten beinpåvirkning.

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent allergi mot kontrastmidler
  • Dårlig nyrefunksjon (serumkreatininnivå > 2,0 mg/dL eller 177 mmol/L)
  • Svangerskap
  • Amming
  • Klarer ikke å ligge på rygg
  • Pasient som ble biopsiert eller operert i løpet av den siste måneden.
  • Pasient som ble behandlet med kjemoterapi eller stråling i løpet av den siste måneden.
  • Svulster som ble skjult av artefakter (f.eks. tannfyllinger) i CT-skanninger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
FDG/PET visualisering av glykolyse/blodstrøm i svulster og intratumorregioner;
Tidsramme: 2 år
2 år
Måling av mRNA-nivåer som koder for hypoksiresponsgener i tumorprøver.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John Yoo, MD, Dept. of Otolaryngology, London Health Science Center, London, Ontario, Canada

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2006

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2009

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2006

Først lagt ut (Anslag)

2. november 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R-06-370
  • 12660

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PET/CT

3
Abonnere