Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PET/CT do obrazowania hipoksji w guzach głowy i szyi

25 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Lawson Health Research Institute

Pacjenci z rakiem głowy i szyi zostaną poddani badaniu PET i CT w celu określenia obszarów guza, które są niedotlenione.

Przypuszcza się, że PET/CT dostarczy informacji na temat niedotlenienia guzów i obszarów guza u pacjentów z rakiem głowy i szyi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z rakiem głowy i szyi większym niż 3 cm zostaną poddani obrazowaniu za pomocą badania PET i tomografii komputerowej w celu określenia obszarów guza, które są niedotlenione. Po chirurgicznym usunięciu próbki guza zostaną ocenione pod kątem ekspresji genów niedotlenienia. Obraz przedoperacyjny zostanie porównany do „złotego standardu” pomiarów odpowiedzi hipoksji na poziomie transkrypcji genów oraz nowego markera hipoksji z systemem detekcji hypoxyprobe (pimonidazol).

Hipoteza: Wizualizacja FDG/PET glikolizy połączona z wizualizacją przepływu krwi w tomografii komputerowej będzie korelować z odpowiedzią komórkową na stres niedotlenieniowy w guzach głowy i szyi oraz w obszarach wewnątrz guza. Pomiar względnych poziomów mRNA kodujących geny odpowiedzi na niedotlenienie zostanie przeprowadzony w komórkach wypreparowanych z próbek chirurgicznych. Dobra korelacja między sygnałami obrazowania a bezpośrednimi pomiarami molekularnymi odpowiedzi na niedotlenienie w pierwotnych ludzkich guzach dostarczy informacji niezbędnych do opracowania strategii leczenia, które wykorzystują ukierunkowane, zwiększone promieniowanie do guzów z niedotlenieniem.

Pimonidazol jest egzogennym markerem nitroimidazolowym, który można wykryć za pomocą analizy immunohistochemicznej zamrożonych skrawków. Wykrywa niedotlenienie komórkowe po redukcji w komórkach o niskim ciśnieniu tlenu, właściwość, którą można wykryć poprzez wykrywanie zredukowanej postaci za pośrednictwem przeciwciała. Wykazano również, że niezawodnie i specyficznie wybarwia niedotlenione obszary w obrębie guza i dobrze koreluje z rokowaniem pacjenta i wynikami leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Science Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z guzami głowy i szyi (o średnicy >3 cm) bez zajęcia kości.

Kryteria wyłączenia:

  • Znana alergia na środki kontrastowe
  • Słaba czynność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy > 2,0 mg/dl lub 177 mmol/l)
  • Ciąża
  • Karmienie piersią
  • Nie może leżeć na wznak
  • Pacjent, u którego wykonano biopsję lub operację w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Pacjent, który był leczony chemioterapią lub radioterapią w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Nowotwory zasłonięte przez artefakty (np. wypełnienia zębów) w tomografii komputerowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wizualizacja FDG/PET glikolizy/przepływu krwi w guzach i obszarach wewnątrz guza;
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Pomiar poziomów mRNA kodujących geny odpowiedzi na niedotlenienie w próbkach guza.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: John Yoo, MD, Dept. of Otolaryngology, London Health Science Center, London, Ontario, Canada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 listopada 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R-06-370
  • 12660

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PET/CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj