- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00395109
PET/CT til billedhypoxi i hoved- og halstumorer
Patienter med hoved- og halskræft vil blive afbildet med PET-scanning og CT-scanning for at bestemme områder af tumoren, der er hypoksiske.
Det er en hypotese, at PET/CT vil give information om hypoxi i tumorer og tumorregioner hos patienter med hoved- og halskræft.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Patienter med hoved- og halskræft større end 3 cm vil blive fotograferet med PET-scanning og CT-scanning for at bestemme områder af tumoren, der er hypoksiske. Efter kirurgisk fjernelse vil prøver af tumoren blive evalueret for ekspression af hypoxigener. Den præoperative billeddannelse vil blive sammenlignet med "guldstandard"-målene for hypoxisk respons på niveauet for gentranskription og en ny hypoximarkør med hypoxyprobe-detektionssystemet (pimonidazol).
Hypotese: FDG/PET visualisering af glykolyse kombineret med CT visualisering af blodgennemstrømning vil korrelere med cellulær respons på hypoxisk stress i hoved- og halstumorer og intratumorregioner. Måling af relative niveauer af mRNA'er, der koder for hypoxiresponsgener, vil blive udført i celler mikrodissekeret fra de kirurgiske prøver. God korrelation mellem billeddannelsessignaler og direkte molekylære mål for hypoxisk respons i primære humane tumorer vil give information, der er nødvendig for at udvikle behandlingsstrategier, der anvender målrettet, øget stråling til hypoxiske tumorer.
Pimonidazol er en eksogen nitro-imidazolmarkør, som kan påvises gennem immunhistokemisk analyse af frosne snit. Det detekterer cellulær hypoxi ved at blive reduceret i celler med lav iltspænding, en egenskab der kan påvises gennem antistofmedieret påvisning af den reducerede form. Det har også vist sig pålideligt og specifikt at farve hypoksiske områder i tumoren og at korrelere godt med patientprognose og behandlingsresultat.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- London Health Science Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med hoved- og halstumorer (>3 cm diameter) uden knoglepåvirkning.
Ekskluderingskriterier:
- Kendt allergi over for kontrastmidler
- Dårlig nyrefunktion (serumkreatininniveau > 2,0 mg/dL eller 177 mmol/L)
- Graviditet
- Amning
- Ude af stand til at ligge på ryggen
- Patient, der er blevet biopsieret eller opereret inden for den seneste måned.
- Patient, der er blevet behandlet med kemoterapi eller strålebehandling inden for den seneste måned.
- Tumorer, der var tilsløret af artefakter (f.eks. tandfyldninger) i CT-scanninger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
FDG/PET visualisering af glykolyse/blodgennemstrømning i tumorer og intratumorregioner;
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Måling af mRNA-niveauer, der koder for hypoxiresponsgener i tumorprøver.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John Yoo, MD, Dept. of Otolaryngology, London Health Science Center, London, Ontario, Canada
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R-06-370
- 12660
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PET/CT
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne Health; Westmead Hospital; Victorian Infectious Diseases Reference...AfsluttetAkut myeloid leukæmi | Febril neutropeni | Akut lymfatisk leukæmi | Hæmatopoietisk stamcelletransplantation, autolog | Hæmatopoietisk stamcelletransplantation, allogenAustralien
-
Washington University School of MedicineAfsluttetLivmoderhalskræft | Uterine cervikale neoplasmer | LivmoderhalskræftForenede Stater
-
HALO DiagnosticsAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetMalignt neoplasma af bryst-TNM iscenesætter fjernmetastase (M) | Ubehandlede knoglemetastaserForenede Stater
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFluorodeoxyglucose (FDG)-Positron Emission Tomography (PET) ved kræftassocieret venothromboembolismeVenotromboembolismeForenede Stater
-
The Catholic University of KoreaUkendtIkke-småcellet lungekræftKorea, Republikken
-
University of PittsburghAfsluttetKarcinom, pladecelle i hoved og halsForenede Stater
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringKlarcellet nyrecellekarcinomKina