Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PET/CT til billedhypoxi i hoved- og halstumorer

25. august 2017 opdateret af: Lawson Health Research Institute

Patienter med hoved- og halskræft vil blive afbildet med PET-scanning og CT-scanning for at bestemme områder af tumoren, der er hypoksiske.

Det er en hypotese, at PET/CT vil give information om hypoxi i tumorer og tumorregioner hos patienter med hoved- og halskræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med hoved- og halskræft større end 3 cm vil blive fotograferet med PET-scanning og CT-scanning for at bestemme områder af tumoren, der er hypoksiske. Efter kirurgisk fjernelse vil prøver af tumoren blive evalueret for ekspression af hypoxigener. Den præoperative billeddannelse vil blive sammenlignet med "guldstandard"-målene for hypoxisk respons på niveauet for gentranskription og en ny hypoximarkør med hypoxyprobe-detektionssystemet (pimonidazol).

Hypotese: FDG/PET visualisering af glykolyse kombineret med CT visualisering af blodgennemstrømning vil korrelere med cellulær respons på hypoxisk stress i hoved- og halstumorer og intratumorregioner. Måling af relative niveauer af mRNA'er, der koder for hypoxiresponsgener, vil blive udført i celler mikrodissekeret fra de kirurgiske prøver. God korrelation mellem billeddannelsessignaler og direkte molekylære mål for hypoxisk respons i primære humane tumorer vil give information, der er nødvendig for at udvikle behandlingsstrategier, der anvender målrettet, øget stråling til hypoxiske tumorer.

Pimonidazol er en eksogen nitro-imidazolmarkør, som kan påvises gennem immunhistokemisk analyse af frosne snit. Det detekterer cellulær hypoxi ved at blive reduceret i celler med lav iltspænding, en egenskab der kan påvises gennem antistofmedieret påvisning af den reducerede form. Det har også vist sig pålideligt og specifikt at farve hypoksiske områder i tumoren og at korrelere godt med patientprognose og behandlingsresultat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Science Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med hoved- og halstumorer (>3 cm diameter) uden knoglepåvirkning.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt allergi over for kontrastmidler
  • Dårlig nyrefunktion (serumkreatininniveau > 2,0 mg/dL eller 177 mmol/L)
  • Graviditet
  • Amning
  • Ude af stand til at ligge på ryggen
  • Patient, der er blevet biopsieret eller opereret inden for den seneste måned.
  • Patient, der er blevet behandlet med kemoterapi eller strålebehandling inden for den seneste måned.
  • Tumorer, der var tilsløret af artefakter (f.eks. tandfyldninger) i CT-scanninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
FDG/PET visualisering af glykolyse/blodgennemstrømning i tumorer og intratumorregioner;
Tidsramme: 2 år
2 år
Måling af mRNA-niveauer, der koder for hypoxiresponsgener i tumorprøver.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Yoo, MD, Dept. of Otolaryngology, London Health Science Center, London, Ontario, Canada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2009

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2006

Først opslået (Skøn)

2. november 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R-06-370
  • 12660

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PET/CT

3
Abonner