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Safety Study of Ranibizumab Eye Injections to Treat Choroidal Neovascularization That Was Caused Other Than by Age-Related Macular Degeneration.

7 janvier 2010 mis à jour par: Ophthalmic Consultants of Boston

A Single Center Study of the Safety and Efficacy of Multiple Intravitreal Injections of Ranibizumab in Subjects With CNV Secondary to Causes Other Than AMD.

The purpose of this study is to determine whether ranibizumab is effective in the treatment of choroidal neovascularization secondary to causes other then wet macular-degeneration.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • La phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • active choroidal neovascularization

Exclusion Criteria:

  • pregnancy,age-related macular degeneration, current eye infection or recent eye surgery, participating in other eye studies

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: ranibizumab
ranibizumab 0.5mg intravitreal injection
Médicament: ranibizumab
0.5mg intravitreal injection

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
The primary outcome measures for safety and tolerability
Délai: Mean change in visual acuity from baseline to 6 months & 12 months
Mean change in visual acuity from baseline to 6 months & 12 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
The secondary outcome measures for efficacy
Délai: Mean change in visual acuity from baseline to 6 & 12 months. Change in retinal thickness from baseline to week 1, month 1, 2, 3, 6, & 12 measured by OCT. Change in area of CNV from baseline to month 3, 6 & 12 measured by FA
Mean change in visual acuity from baseline to 6 & 12 months. Change in retinal thickness from baseline to week 1, month 1, 2, 3, 6, & 12 measured by OCT. Change in area of CNV from baseline to month 3, 6 & 12 measured by FA

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ophthalmic Consultants of Boston

Collaborateurs

Genentech, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeffrey S Heier, M.D., Ophthalmic Consultants of Boston

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2006

Première publication (Estimation)

3 novembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 janvier 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2010

Dernière vérification

1 janvier 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FVF 3688 Non-AMD

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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