Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Safety Study of Ranibizumab Eye Injections to Treat Choroidal Neovascularization That Was Caused Other Than by Age-Related Macular Degeneration.

7. januar 2010 oppdatert av: Ophthalmic Consultants of Boston

A Single Center Study of the Safety and Efficacy of Multiple Intravitreal Injections of Ranibizumab in Subjects With CNV Secondary to Causes Other Than AMD.

The purpose of this study is to determine whether ranibizumab is effective in the treatment of choroidal neovascularization secondary to causes other then wet macular-degeneration.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • active choroidal neovascularization

Exclusion Criteria:

  • pregnancy,age-related macular degeneration, current eye infection or recent eye surgery, participating in other eye studies

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ranibizumab
ranibizumab 0.5mg intravitreal injection
Legemiddel: ranibizumab
0.5mg intravitreal injection

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The primary outcome measures for safety and tolerability
Tidsramme: Mean change in visual acuity from baseline to 6 months & 12 months
Mean change in visual acuity from baseline to 6 months & 12 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The secondary outcome measures for efficacy
Tidsramme: Mean change in visual acuity from baseline to 6 & 12 months. Change in retinal thickness from baseline to week 1, month 1, 2, 3, 6, & 12 measured by OCT. Change in area of CNV from baseline to month 3, 6 & 12 measured by FA
Mean change in visual acuity from baseline to 6 & 12 months. Change in retinal thickness from baseline to week 1, month 1, 2, 3, 6, & 12 measured by OCT. Change in area of CNV from baseline to month 3, 6 & 12 measured by FA

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ophthalmic Consultants of Boston

Samarbeidspartnere

Genentech, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeffrey S Heier, M.D., Ophthalmic Consultants of Boston

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2006

Først lagt ut (Anslag)

3. november 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. januar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2010

Sist bekreftet

1. januar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FVF 3688 Non-AMD

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Choroidal neovaskularisering

Kliniske studier på ranibizumab

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere