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Safety Study of Ranibizumab Eye Injections to Treat Choroidal Neovascularization That Was Caused Other Than by Age-Related Macular Degeneration.

7. Januar 2010 aktualisiert von: Ophthalmic Consultants of Boston

A Single Center Study of the Safety and Efficacy of Multiple Intravitreal Injections of Ranibizumab in Subjects With CNV Secondary to Causes Other Than AMD.

The purpose of this study is to determine whether ranibizumab is effective in the treatment of choroidal neovascularization secondary to causes other then wet macular-degeneration.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • active choroidal neovascularization

Exclusion Criteria:

  • pregnancy,age-related macular degeneration, current eye infection or recent eye surgery, participating in other eye studies

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: ranibizumab
ranibizumab 0.5mg intravitreal injection
Arzneimittel: ranibizumab
0.5mg intravitreal injection

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
The primary outcome measures for safety and tolerability
Zeitfenster: Mean change in visual acuity from baseline to 6 months & 12 months
Mean change in visual acuity from baseline to 6 months & 12 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
The secondary outcome measures for efficacy
Zeitfenster: Mean change in visual acuity from baseline to 6 & 12 months. Change in retinal thickness from baseline to week 1, month 1, 2, 3, 6, & 12 measured by OCT. Change in area of CNV from baseline to month 3, 6 & 12 measured by FA
Mean change in visual acuity from baseline to 6 & 12 months. Change in retinal thickness from baseline to week 1, month 1, 2, 3, 6, & 12 measured by OCT. Change in area of CNV from baseline to month 3, 6 & 12 measured by FA

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ophthalmic Consultants of Boston

Mitarbeiter

Genentech, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeffrey S Heier, M.D., Ophthalmic Consultants of Boston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. November 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Januar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FVF 3688 Non-AMD

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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