Traitement intravitréen par ranibizumab guidé par SD-OCT dans la néovascularisation choroïdienne due à la myopie

Critère d'intégration:

• Patients masculins ou féminins âgés de ≥ 18 ans.
• Patients avec une NVC sous- ou juxtafovéale primaire active secondaire à la myopie.
• Preuve que la CNV s'étend sous le centre géométrique de la zone avasculaire fovéale ou en cas de lésions juxtafovéales, il existe des preuves que la fuite de la CNV s'étend sous le centre géométrique de la zone avasculaire fovéale, comme le prouve l'angiographie à la fluorescéine.
• La surface totale de la NVC englobée dans la lésion doit être ≥ 50 % de la surface totale de la lésion.
• La surface totale de la lésion ≤ 12 zones discales pour les lésions minimalement classiques ou occultes sans composante classique et ≤ 9 zones discales (5 400 µm) dans la plus grande dimension linéaire avec des lésions à prédominance classique.
• Patients qui ont une MAVC ≥ 20/200 (score alphabétique ≥ 23 lettres) dans l'œil de l'étude à l'aide des graphiques ETDRS.
• Volonté et capable de donner un consentement éclairé écrit conformément aux exigences légales, et qui ont signé le formulaire de consentement avant le début de toute procédure d'étude, y compris le retrait des médicaments d'exclusion aux fins de cette étude.
• Volonté et capable de se conformer aux procédures d'étude.

Critère d'exclusion:

• Hémorragie sous-rétinienne dans l'œil à l'étude qui implique le centre de la fovéa, si la taille de l'hémorragie est soit ≥ 50 % de la surface totale de la lésion, soit ≥ 1 zone discale.
• Dommages structurels au centre de la macula (à côté de la CNV) dans l'œil à l'étude susceptibles d'empêcher l'amélioration de l'acuité visuelle, y compris l'atrophie de l'épithélium pigmentaire rétinien, la fibrose sous-rétinienne, la ou les cicatrices au laser ou les plaques d'exsudat dures organisées.
• Présence d'une déchirure épithéliale pigmentaire rétinienne impliquant la macula dans l'œil étudié.
• Maladie concomitante de l'œil à l'étude pouvant compromettre l'acuité visuelle ou nécessiter une intervention médicale ou chirurgicale au cours de la période d'étude de 12 mois.
• Hémorragie vitréenne ou antécédents de décollement de la rétine rhegmatogène ou de trou maculaire (stade 3 ou 4) dans l'œil de l'étude.
• Inflammation intraoculaire active (grade trace ou supérieur) dans l'œil de l'étude.
• Toute infection active impliquant les annexes oculaires, y compris la conjonctivite infectieuse, la kératite, la sclérite, l'endophtalmie, ainsi que l'uvéite idiopathique ou auto-immune dans l'un ou l'autre œil.
• Antécédents de glaucome non contrôlé dans l'œil à l'étude (défini comme une pression intraoculaire ≥ 25 mmHg malgré un traitement avec un médicament anti-glaucome).
• Aphakie avec absence de capsule postérieure dans l'œil étudié.
• Tout traitement antérieur dans l'œil à l'étude avec de la vertéporfine, une radiothérapie externe, une photocoagulation laser focale sous-fovéale, une vitrectomie, une thermothérapie transpupillaire, des médicaments appliqués par voie intravitréenne.
• Antécédents de chirurgie sous-maculaire dans l'œil à l'étude, chirurgie de filtration du glaucome, chirurgie de greffe de cornée.
• Extraction extracapsulaire de la cataracte avec phacoémulsification dans les trois mois précédant le départ, ou antécédents de complications postopératoires au cours des 12 derniers mois précédant le départ dans l'œil de l'étude (uvéite, cyclite, etc.).
• Utilisation d'autres médicaments expérimentaux au moment de la ligne de base, ou dans les 30 jours ou 5 demi-vies de la ligne de base, selon la plus longue (à l'exclusion des vitamines et des minéraux).
• Violation antérieure de la capsule postérieure dans l'œil à l'étude, sauf si elle s'est produite à la suite d'une capsulotomie postérieure YAG en association avec une implantation antérieure de lentille intraoculaire dans la chambre postérieure.
• Antécédents d'une autre maladie, dysfonctionnement métabolique, résultat d'examen physique ou résultat de laboratoire clinique donnant une suspicion raisonnable d'une maladie ou d'un état qui contre-indique l'utilisation d'un médicament expérimental ou qui pourrait affecter l'interprétation des résultats de l'étude ou rendre le sujet à haut risque pour complication du traitement.
• Histoire de l'AVC.
• Femmes enceintes ou allaitantes (allaitantes), où la grossesse est définie comme l'état d'une femme après la conception et jusqu'à la fin de la gestation, confirmé par un test de laboratoire hCG positif (> 5 mUI/ml).
• Antécédents d'hypersensibilité ou d'allergie à la fluorescéine.
• Incapacité à obtenir des OCT, des photographies du fond d'œil ou des angiographies à la fluorescéine de qualité suffisante.