Deux portions de prescription de rizatriptan pour le traitement de la migraine

Critère d'intégration:

• Le patient a au moins 18 ans
• Le patient a au moins 1 an d'antécédents de migraine avec ou sans aura selon les critères 1.1 et 1.2 de l'International Headache Society (IHS)
• Le patient a généralement 3 à 8 crises de migraine/mois
• Le patient a moins de 10 jours/mois de céphalées sans aucun signe d'IHS 8.2 Céphalée par abus de médicaments
• Le patient reçoit son médicament triptan selon une allocation de prescription prédéterminée allant de 6 à 12 comprimés par mois pendant les 3 derniers mois précédant la visite 1.
• Le patient et l'investigateur conviennent que les doses multiples de rizatriptan décrites dans la circulaire sont appropriées pour les maux de tête non réactifs ou récurrents.
• Le patient utilise un triptan comme pilier du traitement aigu lors de la visite 1.
• La patiente en âge de procréer s'engage à utiliser une contraception adéquate pendant l'étude. Les méthodes de contraception adéquates doivent être déterminées par l'investigateur et doivent être compatibles avec les soins contraceptifs administrés lors de l'utilisation clinique régulière du rizatriptan en dehors de l'étude.
• Le patient comprend les procédures de l'étude, les traitements alternatifs disponibles et les risques liés à l'étude, et accepte volontairement de participer en donnant un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

• Le patient a des troubles de la céphalée au-delà de la migraine ou de la céphalée de tension épisodique IHS 2.1
• Le patient reçoit un traitement prophylactique pour la migraine
• Le patient prend actuellement :

Utilisation quotidienne ou quasi quotidienne (généralement > 3 jours sur 7 jours) d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), d'inhibiteurs de la COX-2 ou d'autres analgésiques. L'aspirine inférieure ou égale à 325 mg par jour est autorisée pour la cardioprotection.

Inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) Propranolol Le patient prenant soit un IMAO soit du propranolol peut être inscrit à l'étude si, selon le jugement clinique de l'investigateur, l'un ou l'autre de ces médicaments peut être interrompu 2 semaines avant l'entrée dans l'étude. Sinon, l'utilisation d'IMAO et de propranolol est interdite pendant l'étude.

• Le patient a une migraine basilaire ou hémiplégique.
• Le patient a des antécédents ou des signes cliniques de cardiopathie ischémique (p. maladie cardiovasculaire sous-jacente importante.
• Le patient a une hypertension non contrôlée.
• Le patient a manifesté une hypersensibilité ou a présenté un événement indésirable grave en réponse au rizatriptan ou à l'un de ses ingrédients inactifs.
• La patiente est enceinte ou allaite.
• Le patient a des antécédents (moins d'un an) ou des preuves actuelles d'abus de drogues ou d'alcool.
• Le patient a reçu un traitement avec un dispositif ou un composé expérimental dans les 30 jours suivant l'étude (visite 1).
• Le patient présentait des signes cliniques significatifs de troubles pulmonaires, rénaux, hépatiques, endocriniens, neurologiques (en dehors de la migraine), psychiatriques ou de toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait confondre les résultats de l'étude, poser un risque supplémentaire ou interférer avec participation optimale à l'étude.