To Rizatriptan-ordinerende portioner til behandling af migræne

Inklusionskriterier:

• Patienten er mindst 18 år gammel
• Patienten har mindst en 1-årig historie med migræne med eller uden aura ifølge International Headache Society (IHS) kriterier 1.1 og 1.2
• Patienten har typisk 3-8 migræneanfald/måned
• Patienten har mindre end 10 hovedpine dage/måned uden tegn på IHS 8.2 Medicin Overforbrug Hovedpine
• Patienten modtager deres triptanmedicin under en forudbestemt ordinationsallokering, der spænder fra 6-12 tabletter om måneden i de sidste 3 måneder forud for besøg 1.
• Patient og investigator er enige om, at flere doser af rizatriptan beskrevet i cirkulæret er passende til ikke-reagerende eller tilbagevendende hovedpine.
• Patienten bruger en triptan som grundpille i akut terapi ved besøg 1.
• Patient i den fødedygtige alder accepterer at bruge passende prævention under undersøgelsen. Tilstrækkelige præventionsmetoder skal bestemmes af investigator og bør være i overensstemmelse med præventionsbehandling, der administreres i den almindelige kliniske brug af rizatriptan uden for undersøgelsen.
• Patienten forstår undersøgelsesprocedurer, tilgængelige alternative behandlinger og risici forbundet med undersøgelsen og accepterer frivilligt at deltage ved at give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Patienten har hovedpineforstyrrelser ud over migræne eller episodisk spændingshovedpine IHS 2.1
• Patienten modtager profylaktisk behandling mod migræne
• Patienten tager i øjeblikket:

Daglig eller næsten daglig (typisk >3 dage ud af 7 dage) brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), COX-2-hæmmere eller andre analgetika. Aspirin mindre end eller lig med 325 mg dagligt er tilladt til kardiobeskyttelse.

Monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere) Propranolol Patienter, der tager enten en MAO-hæmmer eller propranolol, kan tilmeldes undersøgelsen, hvis efter investigatorens kliniske vurdering, en af ​​disse medikamenter kan seponeres 2 uger før studiestart. Ellers er brugen af ​​MAO-hæmmere og propranolol forbudt under undersøgelsen.

• Patienten har basilar eller hemiplegisk migrænehovedpine.
• Patienten har historie eller kliniske tegn på iskæmisk hjertesygdom (f.eks. angina pectoris af enhver type, historie med myokardieinfarkt eller dokumenteret tavs iskæmi) eller symptomer eller fund i overensstemmelse med iskæmisk hjertesygdom, koronararterievasospasme (inklusive Prinzmetals variant angina) eller andre væsentlig underliggende hjerte-kar-sygdom.
• Patienten har ukontrolleret hypertension.
• Patienten har enten udvist overfølsomhed over for eller oplevet en alvorlig bivirkning som reaktion på rizatriptan eller nogen af ​​dets inaktive ingredienser.
• Patienten er gravid eller ammende.
• Patienten har en historie (inden for 1 år) eller aktuelle tegn på stof- eller alkoholmisbrug.
• Patienten har modtaget behandling med en undersøgelsesanordning eller forbindelse inden for 30 dage efter undersøgelsen (besøg 1).
• Patienten havde klinisk evidens for signifikant lunge-, nyre-, lever-, endokrine, neurologiske (bortset fra migræne), psykiatriske eller enhver anden tilstand, som efter investigatorens opfattelse kan forvirre resultaterne af undersøgelsen, udgøre en yderligere risiko eller interferere med optimal deltagelse i undersøgelsen.