Les avantages diagnostiques du système HyperQTM dans les tests d'effort ECG

La population à l'étude comprendra 1200 patients référés à des tests d'effort dans trois cliniques Maccabi ou centres médicaux cardiaques. Tous les patients effectueront un test d'effort ECG avec enregistrement ECG haute fréquence à partir de 12 dérivations conventionnelles à l'aide du système HyperQ™ de BSP. L'enregistrement sera effectué sans affecter ou interférer avec aucun aspect du déroulement normal du test. Le protocole Bruce standard ou le protocole Bruce modifié sera utilisé, avec des indications de fin de test standard. Deux minutes d'ECG de repos seront enregistrées avant d'énoncer le protocole.

Après le test, le médecin interprétera les résultats du test de manière conventionnelle (par ex. changements ST, douleur thoracique, etc.) et décider si le sujet doit être référé à des tests supplémentaires.

Les données HyperQ™ seront analysées en deux phases : (i) Interprétation par le médecin de manière non aveugle un jour après l'épreuve d'effort et (ii) après avoir effectué tous les tests d'effort du groupe d'étude, en aveugle au diagnostic conventionnel et l'analyse HyperQ™ effectuée précédemment, ainsi qu'aux autres résultats des procédures d'imagerie. La première lecture HyperQ™ sera utilisée pour détecter les sujets qui étaient positifs selon le système HyperQ™ mais négatifs selon le test d'effort conventionnel. Ces sujets seront référés par le médecin à une investigation clinique plus poussée. La première lecture sera également utilisée pour évaluer l'interprétation du médecin dans un scénario qui représente un cadre clinique réaliste, tandis que la deuxième lecture sera utilisée pour examiner l'avantage clinique impartial des données HyperQ™.