RiSolubles™, la fraction soluble du son de riz pour les patients infectés par le VIH

L'infection par le VIH est un problème croissant en Israël avec plus de 4 000 patients connus qui sont soit infectés par le virus, soit qui ont développé le SIDA. Les patients sont généralement suivis pendant des années jusqu'à ce qu'ils développent une augmentation de leur charge virale (ARN du VIH-1) ou que leurs cellules CD4+ déclinent. À ce stade, les patients sont généralement traités avec une thérapie antirétrovirale hautement active (HAART). Le pilier de la réponse à un tel traitement est l'abaissement de la charge virale et l'augmentation des cellules CD4+. Des compléments alimentaires pour les patients atteints du VIH ont été donnés dans plusieurs études, avec des résultats controversés. Une méta-analyse publiée récemment [1] a évalué si les suppléments en micronutriments sont efficaces pour réduire la morbidité et la mortalité chez les adultes et les enfants infectés par le VIH. Ils ont recommandé de soutenir les recommandations actuelles de l'OMS visant à promouvoir et à soutenir un apport alimentaire adéquat en micronutriments dans la mesure du possible. Nous prévoyons d'inscrire 140 sujets dans cette étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo. Soixante-dix sujets seront inscrits dans le groupe de supplémentation au riz et 70 sujets dans le groupe témoin, qui recevront du dextrose aromatisé supplémentaire à leur traitement médical actuel. La durée du traitement est de 24 semaines avec un suivi à 36 semaines à compter de l'inscription. La population cible est constituée de personnes infectées par le VIH-1 qui peuvent suivre ou non un traitement antirétroviral. Les sujets doivent avoir soit des cellules CD4+ <500 cellules/mm3, soit un taux d'ARN plasmatique du VIH > 5000 copies/ml. L'objectif principal est de démontrer l'efficacité de la supplémentation alimentaire par rapport à un supplément de dextrose aromatisé en ce qui concerne l'augmentation du nombre de cellules CD4+ du patient par rapport au départ à 24 semaines, ou la réponse virologique définie comme la diminution de l'ARN plasmatique du VIH-1 et la réponse immunologique.