RiSolubles™, den lösliga fraktionen av riskli för HIV-infekterade patienter

HIV-infektion är ett växande problem i Israel med över 4000 kända patienter som antingen är infekterade med viruset eller har utvecklat AIDS. Patienter följs vanligtvis i flera år tills de utvecklar en ökning av sin virusmängd (HIV-1 RNA) eller deras CD4+-celler minskar. Vid denna tidpunkt behandlas patienter vanligtvis med högaktiv antiretroviral terapi (HAART). Huvuddelen av svaret på sådan behandling är sänkningen av virusmängden och ökningen av CD4+-celler. Kosttillskott för HIV-patienter har getts i flera studier, med kontroversiella resultat. En metaanalys som nyligen publicerades [1] bedömde om mikronäringstillskott är effektiva för att minska sjuklighet och dödlighet hos vuxna och barn med HIV-infektion. De rekommenderade att stödja de nuvarande WHO-rekommendationerna för att främja och stödja adekvat intag av mikronäringsämnen i kosten där det är möjligt. Vi förväntar oss att registrera 140 försökspersoner i denna randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade studie. Sjuttio försökspersoner kommer att registreras i ristillskottsarmen och 70 försökspersoner i kontrollgruppen, som kommer att få kompletterande, smaksatt dextros till sin nuvarande medicinska behandling. Behandlingstiden är 24 veckor med uppföljning 36 veckor från inskrivning. Målpopulationen är HIV-1-infekterade individer som antingen får antiretroviral behandling eller inte får behandling. Försökspersonerna måste ha antingen CD4+-celler är <500 celler/mm3, eller HIV-plasma-RNA-nivån är > 5000 kopior/ml. Det primära målet är att demonstrera effekten av kosttillskott jämfört med ett smaksatt dextros-tillskott med avseende på ökningen av patientens CD4+-cellantal från baslinjen vid 24 veckor, eller virologiskt svar definierat som sänkning av plasma HIV-1 RNA och immunologiskt svar.