- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00498199
Déficience visuelle, Oscillopsie et Sclérose en Plaques
Cette étude se compose de deux parties. La première partie est une enquête visant à examiner la qualité de vie liée à la santé liée à la vision dans une cohorte de patients atteints de sclérose en plaques. Nous testons les déficiences visuelles telles que l'acuité visuelle, le champ visuel, la discrimination des couleurs, la sensibilité au contraste, les mouvements oculaires. L'objectif de cette partie est d'examiner l'association entre les réponses à l'échelle de qualité de vie et les mesures objectives de la déficience visuelle.
La deuxième partie est une étude contrôlée ouverte, dans laquelle nous mesurons le seuil de détection de mouvement chez des patients SEP avec oscillopsie due à un nystagmus pendulaire et dans un groupe de sujets témoins. L'objectif de cette partie est de déterminer si les patients atteints de nystagmus pendulaire développent une adaptation à l'oscillopsie en utilisant un seuil accru de détection de mouvement. Nous envisageons de tester l'effet de la rééducation visuomotrice sur ce seuil chez des patients présentant une oscillopsie due à un nystagmus pendulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans la première partie, 100 patients atteints de sclérose en plaques sont inclus. Une échelle de qualité de vie liée à la santé spécifique à la vision et des tests neuro-ophtalmologiques sont administrés. La durée d'intervention est d'environ 3 heures par patient et d'un an pour terminer cette partie.
Dans la deuxième partie, nous incluons environ 40 des 100 patients SEP qui présentent une oscillopsie due à un nystagmus pendulaire et un groupe de 20 sujets témoins. Les patients et le sujet effectueront une tâche de détection de mouvement et la qualité de vie liée à la santé spécifique à la vision, l'intervention durant 1 heure. Ensuite les patients seront randomisés dans un groupe traité par rééducation (une séance de 30 mn par semaine pendant 3 mois) et l'autre sans traitement. Une tâche de détection de mouvement et l'échelle de qualité de vie liée à la santé spécifique à la vision seront effectuées à la fin du traitement pour les deux groupes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69677
- Caroline Tilikete
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 90 ans
- Patients atteints de sclérose en plaques établie
- Déficience visuelle en convalescence après la SEP
- Tâche Comprendre les règles
- Le patient peut rester longtemps en place
- Accord du patient
- Affiliation à la Sécurité Sociale
- Pas de rechute depuis trois mois
Critère d'exclusion:
- Dommages cérébraux
- Trouble cognitif ou comportemental
- Patients avec antécédent de pathologie périphérique vestibulaire, otologique ou ophtalmologique
- Maladie non stabilisée (autre que SEP)
- Patient sous tutelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Caroline Tilikete, MD, Hospices Civils de LYON
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes démyélinisantes, SNC
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies démyélinisantes
- Maladies auto-immunes
- Maladies oculaires
- Manifestations neurologiques
- Troubles des sensations
- Sclérose en plaques
- Sclérose
- Vision basse
- Troubles de la vision
Autres numéros d'identification d'étude
- 2006.432
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