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Déficience visuelle, Oscillopsie et Sclérose en Plaques

29 septembre 2010 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Cette étude se compose de deux parties. La première partie est une enquête visant à examiner la qualité de vie liée à la santé liée à la vision dans une cohorte de patients atteints de sclérose en plaques. Nous testons les déficiences visuelles telles que l'acuité visuelle, le champ visuel, la discrimination des couleurs, la sensibilité au contraste, les mouvements oculaires. L'objectif de cette partie est d'examiner l'association entre les réponses à l'échelle de qualité de vie et les mesures objectives de la déficience visuelle.

La deuxième partie est une étude contrôlée ouverte, dans laquelle nous mesurons le seuil de détection de mouvement chez des patients SEP avec oscillopsie due à un nystagmus pendulaire et dans un groupe de sujets témoins. L'objectif de cette partie est de déterminer si les patients atteints de nystagmus pendulaire développent une adaptation à l'oscillopsie en utilisant un seuil accru de détection de mouvement. Nous envisageons de tester l'effet de la rééducation visuomotrice sur ce seuil chez des patients présentant une oscillopsie due à un nystagmus pendulaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans la première partie, 100 patients atteints de sclérose en plaques sont inclus. Une échelle de qualité de vie liée à la santé spécifique à la vision et des tests neuro-ophtalmologiques sont administrés. La durée d'intervention est d'environ 3 heures par patient et d'un an pour terminer cette partie.

Dans la deuxième partie, nous incluons environ 40 des 100 patients SEP qui présentent une oscillopsie due à un nystagmus pendulaire et un groupe de 20 sujets témoins. Les patients et le sujet effectueront une tâche de détection de mouvement et la qualité de vie liée à la santé spécifique à la vision, l'intervention durant 1 heure. Ensuite les patients seront randomisés dans un groupe traité par rééducation (une séance de 30 mn par semaine pendant 3 mois) et l'autre sans traitement. Une tâche de détection de mouvement et l'échelle de qualité de vie liée à la santé spécifique à la vision seront effectuées à la fin du traitement pour les deux groupes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lyon, France, 69677
        • Caroline Tilikete

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de sclérose en plaques établie

La description

Critère d'intégration:

  • 18 à 90 ans
  • Patients atteints de sclérose en plaques établie
  • Déficience visuelle en convalescence après la SEP
  • Tâche Comprendre les règles
  • Le patient peut rester longtemps en place
  • Accord du patient
  • Affiliation à la Sécurité Sociale
  • Pas de rechute depuis trois mois

Critère d'exclusion:

  • Dommages cérébraux
  • Trouble cognitif ou comportemental
  • Patients avec antécédent de pathologie périphérique vestibulaire, otologique ou ophtalmologique
  • Maladie non stabilisée (autre que SEP)
  • Patient sous tutelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Caroline Tilikete, MD, Hospices Civils de LYON

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2007

Première publication (Estimation)

9 juillet 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 septembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2010

Dernière vérification

1 juillet 2007

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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