Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Deterioro Visual, Oscilopsia y Esclerosis Múltiple

29 de septiembre de 2010 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Este estudio consta de dos partes. La primera parte es una encuesta para examinar la calidad de vida relacionada con la salud específica de la visión en una cohorte de pacientes con esclerosis múltiple. Evaluamos la discapacidad visual como la agudeza visual, el campo visual, la discriminación de colores, la sensibilidad al contraste, el movimiento ocular. El objetivo de esta parte es examinar la asociación entre las respuestas a la escala de calidad de vida y las medidas objetivas de discapacidad visual.

La segunda parte es un estudio controlado abierto, en el que medimos el umbral de detección de movimiento en pacientes con EM con oscilopsia por nistagmo pendular y en un grupo de sujetos control. El objetivo de esta parte es determinar si los pacientes con nistagmo pendular desarrollan adaptación a la oscilopsia utilizando un mayor umbral de detección de movimiento. Planeamos probar el efecto de la rehabilitación visomotora en este umbral en pacientes con oscilopsia por nistagmo pendular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En la primera parte se incluyen 100 pacientes con esclerosis múltiple. Se administra una escala de calidad de vida relacionada con la salud específica de la visión y pruebas neurooftalmológicas. La duración de la intervención es de unas 3 horas por paciente y un año para finalizar esta parte.

En la segunda parte incluimos unos 40 de 100 pacientes con EM que presentan una oscilopsia por nistagmo pendular y un grupo de 20 sujetos control. Los pacientes y el sujeto realizarán una tarea de detección de movimiento y calidad de vida relacionada con la salud específica de la visión, con una duración de la intervención de 1 hora. Luego los pacientes serán aleatorizados en un grupo tratado con rehabilitación (una sesión de 30 mn por semana durante 3 meses) y el otro sin tratamiento. Se realizará una tarea de detección de movimiento y la escala de calidad de vida relacionada con la salud específica de la visión al final del tratamiento para ambos grupos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lyon, Francia, 69677
        • Caroline Tilikete

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con esclerosis múltiple establecida

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18 a 90
  • Pacientes con esclerosis múltiple establecida
  • Discapacidad visual en recuperación de la EM
  • Tarea de comprensión de las reglas
  • El paciente puede permanecer sentado mucho tiempo.
  • acuerdo del paciente
  • Afiliación a la Seguridad Social
  • Sin recaídas desde hace tres meses.

Criterio de exclusión:

  • Daño cerebral
  • Trastorno cognitivo o del comportamiento
  • Pacientes con antecedente de patología vestibular periférica, otológica u oftalmológica
  • Enfermedad no estabilizada (distinta a la EM)
  • Paciente bajo tutela

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Caroline Tilikete, MD, Hospices Civils de Lyon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de julio de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de septiembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2010

Última verificación

1 de julio de 2007

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre pruebas visuales

3
Suscribir