- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00498199
Deterioro Visual, Oscilopsia y Esclerosis Múltiple
Este estudio consta de dos partes. La primera parte es una encuesta para examinar la calidad de vida relacionada con la salud específica de la visión en una cohorte de pacientes con esclerosis múltiple. Evaluamos la discapacidad visual como la agudeza visual, el campo visual, la discriminación de colores, la sensibilidad al contraste, el movimiento ocular. El objetivo de esta parte es examinar la asociación entre las respuestas a la escala de calidad de vida y las medidas objetivas de discapacidad visual.
La segunda parte es un estudio controlado abierto, en el que medimos el umbral de detección de movimiento en pacientes con EM con oscilopsia por nistagmo pendular y en un grupo de sujetos control. El objetivo de esta parte es determinar si los pacientes con nistagmo pendular desarrollan adaptación a la oscilopsia utilizando un mayor umbral de detección de movimiento. Planeamos probar el efecto de la rehabilitación visomotora en este umbral en pacientes con oscilopsia por nistagmo pendular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la primera parte se incluyen 100 pacientes con esclerosis múltiple. Se administra una escala de calidad de vida relacionada con la salud específica de la visión y pruebas neurooftalmológicas. La duración de la intervención es de unas 3 horas por paciente y un año para finalizar esta parte.
En la segunda parte incluimos unos 40 de 100 pacientes con EM que presentan una oscilopsia por nistagmo pendular y un grupo de 20 sujetos control. Los pacientes y el sujeto realizarán una tarea de detección de movimiento y calidad de vida relacionada con la salud específica de la visión, con una duración de la intervención de 1 hora. Luego los pacientes serán aleatorizados en un grupo tratado con rehabilitación (una sesión de 30 mn por semana durante 3 meses) y el otro sin tratamiento. Se realizará una tarea de detección de movimiento y la escala de calidad de vida relacionada con la salud específica de la visión al final del tratamiento para ambos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69677
- Caroline Tilikete
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 a 90
- Pacientes con esclerosis múltiple establecida
- Discapacidad visual en recuperación de la EM
- Tarea de comprensión de las reglas
- El paciente puede permanecer sentado mucho tiempo.
- acuerdo del paciente
- Afiliación a la Seguridad Social
- Sin recaídas desde hace tres meses.
Criterio de exclusión:
- Daño cerebral
- Trastorno cognitivo o del comportamiento
- Pacientes con antecedente de patología vestibular periférica, otológica u oftalmológica
- Enfermedad no estabilizada (distinta a la EM)
- Paciente bajo tutela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caroline Tilikete, MD, Hospices Civils de Lyon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades de los ojos
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos sensoriales
- Esclerosis múltiple
- Esclerosis
- Visión, Baja
- Trastornos de la visión
Otros números de identificación del estudio
- 2006.432
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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