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Sehbehinderung, Oszillopsie und Multiple Sklerose

29. September 2010 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Diese Studie besteht aus zwei Teilen. Der erste Teil ist eine Umfrage zur Untersuchung der sehspezifischen gesundheitsbezogenen Lebensqualität in einer Kohorte von Patienten mit Multipler Sklerose. Wir testen Sehstörungen wie Sehschärfe, Gesichtsfeld, Farbunterscheidung, Kontrastempfindlichkeit, Augenbewegung. Das Ziel dieses Teils ist es, den Zusammenhang zwischen den Antworten auf der Lebensqualitätsskala und objektiven Maßen der Sehbehinderung zu untersuchen.

Der zweite Teil ist eine offene kontrollierte Studie, in der wir die Bewegungserkennungsschwelle bei MS-Patienten mit Oszillopsie aufgrund von Pendelnystagmus und in einer Gruppe von Kontrollpersonen messen. Das Ziel dieses Teils ist es zu bestimmen, ob Patienten mit Pendelnystagmus eine Anpassung an Oszillopsie entwickeln, indem sie eine erhöhte Bewegungserkennungsschwelle verwenden. Wir planen, die Wirkung der visuomotorischen Rehabilitation auf diese Schwelle bei Patienten mit Oszillopsie aufgrund von Pendelnystagmus zu testen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im ersten Teil werden 100 Patienten mit Multipler Sklerose eingeschlossen. Eine sehkraftspezifische gesundheitsbezogene Lebensqualitätsskala und neuroophthalmologische Tests werden durchgeführt. Die Dauer des Eingriffs beträgt etwa 3 Stunden pro Patient und ein Jahr, um diesen Teil abzuschließen.

In den zweiten Teil schließen wir etwa 40 von 100 MS-Patienten ein, die aufgrund eines Pendelnystagmus eine Oszillopsie aufweisen, sowie eine Gruppe von 20 Kontrollpersonen. Die Patienten und Probanden führen eine Bewegungserkennungsaufgabe und die visionsspezifische gesundheitsbezogene Lebensqualität durch, die Intervention dauert 1 Stunde. Dann werden die Patienten in eine Gruppe randomisiert, die durch Rehabilitation behandelt wird (eine 30-minütige Sitzung pro Woche während 3 Monaten) und die andere Gruppe ohne Behandlung. Eine Bewegungserkennungsaufgabe und die sehspezifische gesundheitsbezogene Lebensqualitätsskala werden am Ende der Behandlung für beide Gruppen durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lyon, Frankreich, 69677
        • Caroline Tilikete

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit etablierter Multipler Sklerose

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 bis 90
  • Patienten mit etablierter Multipler Sklerose
  • Sehbehinderung, die sich von MS erholt
  • Aufgabe Regeln verstehen
  • Der Patient kann lange sitzen bleiben
  • Zustimmung des Patienten
  • Mitgliedschaft in der Sozialversicherung
  • Kein Rückfall seit drei Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Gehirnschaden
  • Kognitive oder Verhaltensstörung
  • Patienten mit peripherer vestibulärer, otologischer oder ophthalmologischer Pathologie als Vorgeschichte
  • Nicht stabilisierte Krankheit (andere als MS)
  • Patient unter Vormundschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Caroline Tilikete, MD, Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Juli 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. September 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2007

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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