- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00498199
Sehbehinderung, Oszillopsie und Multiple Sklerose
Diese Studie besteht aus zwei Teilen. Der erste Teil ist eine Umfrage zur Untersuchung der sehspezifischen gesundheitsbezogenen Lebensqualität in einer Kohorte von Patienten mit Multipler Sklerose. Wir testen Sehstörungen wie Sehschärfe, Gesichtsfeld, Farbunterscheidung, Kontrastempfindlichkeit, Augenbewegung. Das Ziel dieses Teils ist es, den Zusammenhang zwischen den Antworten auf der Lebensqualitätsskala und objektiven Maßen der Sehbehinderung zu untersuchen.
Der zweite Teil ist eine offene kontrollierte Studie, in der wir die Bewegungserkennungsschwelle bei MS-Patienten mit Oszillopsie aufgrund von Pendelnystagmus und in einer Gruppe von Kontrollpersonen messen. Das Ziel dieses Teils ist es zu bestimmen, ob Patienten mit Pendelnystagmus eine Anpassung an Oszillopsie entwickeln, indem sie eine erhöhte Bewegungserkennungsschwelle verwenden. Wir planen, die Wirkung der visuomotorischen Rehabilitation auf diese Schwelle bei Patienten mit Oszillopsie aufgrund von Pendelnystagmus zu testen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Im ersten Teil werden 100 Patienten mit Multipler Sklerose eingeschlossen. Eine sehkraftspezifische gesundheitsbezogene Lebensqualitätsskala und neuroophthalmologische Tests werden durchgeführt. Die Dauer des Eingriffs beträgt etwa 3 Stunden pro Patient und ein Jahr, um diesen Teil abzuschließen.
In den zweiten Teil schließen wir etwa 40 von 100 MS-Patienten ein, die aufgrund eines Pendelnystagmus eine Oszillopsie aufweisen, sowie eine Gruppe von 20 Kontrollpersonen. Die Patienten und Probanden führen eine Bewegungserkennungsaufgabe und die visionsspezifische gesundheitsbezogene Lebensqualität durch, die Intervention dauert 1 Stunde. Dann werden die Patienten in eine Gruppe randomisiert, die durch Rehabilitation behandelt wird (eine 30-minütige Sitzung pro Woche während 3 Monaten) und die andere Gruppe ohne Behandlung. Eine Bewegungserkennungsaufgabe und die sehspezifische gesundheitsbezogene Lebensqualitätsskala werden am Ende der Behandlung für beide Gruppen durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lyon, Frankreich, 69677
- Caroline Tilikete
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 bis 90
- Patienten mit etablierter Multipler Sklerose
- Sehbehinderung, die sich von MS erholt
- Aufgabe Regeln verstehen
- Der Patient kann lange sitzen bleiben
- Zustimmung des Patienten
- Mitgliedschaft in der Sozialversicherung
- Kein Rückfall seit drei Monaten
Ausschlusskriterien:
- Gehirnschaden
- Kognitive oder Verhaltensstörung
- Patienten mit peripherer vestibulärer, otologischer oder ophthalmologischer Pathologie als Vorgeschichte
- Nicht stabilisierte Krankheit (andere als MS)
- Patient unter Vormundschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Caroline Tilikete, MD, Hospices Civils de Lyon
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen des Immunsystems
- Demyelinisierende Autoimmunerkrankungen, ZNS
- Autoimmunerkrankungen des Nervensystems
- Demyelinisierende Krankheiten
- Autoimmunerkrankungen
- Augenkrankheiten
- Neurologische Manifestationen
- Empfindungsstörungen
- Multiple Sklerose
- Sklerose
- Vision, niedrig
- Sehstörungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2006.432
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