Citrate de clomifène chez les patients infertiles SOPK

Les patientes SOPK infertiles qui ont eu trois cycles ovulatoires précédents sous CC seront inscrites et randomisées en trois groupes (groupes A, B et C). Dans le groupe A, les patientes recevront des progestatifs cycliques pendant neuf mois ; dans le groupe B, les patientes continueront le traitement CC pendant trois cycles supplémentaires aux mêmes doses d'ovulation suivies de six mois de progestatifs cycliques ; et dans le groupe C, les patientes continueront l'administration de CC aux mêmes doses d'ovulation pendant neuf cycles. Dans chaque cas, le CC sera administré en utilisant un protocole traditionnel de doses incrémentielles jusqu'à 150 mg par jour.

Tous les patients éligibles subiront une évaluation de base consistant en des évaluations anthropométriques, hormonales et échographiques. Au cours de l'étude, les résultats cliniques et reproductifs, ainsi que les effets indésirables seront évalués chez chaque patient.

Les données seront analysées selon le principe de l'intention de traiter et une valeur P de 0,05 ou moins sera considérée comme significative. Les variables continues seront analysées avec le test t non apparié et le modèle linéaire général pour l'analyse des mesures répétées avec le test de Bonferroni pour l'analyse post-hoc, au besoin. Pour les variables catégorielles, les tests du chi carré de Pearson et les tests exacts de Fisher seront utilisés. Le taux de grossesse cumulé, notre critère de jugement principal, sera calculé par la méthode de Kaplan-Maier, et les différences entre les deux groupes seront évaluées par le test du log-rank. Le modèle à risques proportionnels de Cox sera utilisé pour calculer le rapport de risque pour une nouvelle grossesse dans les deux groupes.