Citrato de Clomifeno em Pacientes Inférteis com SOP

Pacientes com SOP inférteis que tiveram três ciclos ovulatórios anteriores sob CC serão incluídas e randomizadas em três grupos (grupos A, B e C). No grupo A, as pacientes receberão progestágenos cíclicos por nove meses; no grupo B, as pacientes continuarão o tratamento com CC por mais três ciclos nas mesmas doses de ovulação, seguidas de seis meses de progestágenos cíclicos; e no grupo C, as pacientes continuarão a administração de CC nas mesmas doses de ovulação por nove ciclos. Em cada caso, o CC será administrado usando um protocolo tradicional de doses incrementais de até 150 mg por dia.

Todos os pacientes elegíveis passarão por uma avaliação inicial que consiste em avaliações antropométricas, hormonais e ultrassonográficas. Durante o estudo, os resultados clínicos e reprodutivos e a experiência adversa serão avaliados em cada paciente.

Os dados serão analisados ​​usando o princípio de intenção de tratar e um valor P de 0,05 ou menos será considerado significativo. Variáveis ​​contínuas serão analisadas com o teste t não pareado e modelo linear geral para análise de medidas repetidas com teste de Bonferroni para a análise post-hoc conforme necessário. Para variáveis ​​categóricas, serão utilizados os testes qui-quadrado de Pearson e exato de Fisher. A taxa cumulativa de gravidez, nosso desfecho primário, será calculada pelo método de Kaplan-Maier, e as diferenças entre os dois grupos serão avaliadas com o teste de log-rank. O modelo de riscos proporcionais de Cox será usado para calcular a taxa de risco para nova gravidez em ambos os grupos.