Citrato de clomifeno en pacientes con síndrome de ovario poliquístico infértil

Las pacientes con síndrome de ovario poliquístico infértil que hayan tenido tres ciclos ovulatorios previos bajo CC serán inscritas y aleatorizadas en tres grupos (grupos A, B y C). En el grupo A, las pacientes recibirán progestágenos cíclicos durante nueve meses; en el grupo B, las pacientes continuarán el tratamiento con CC durante tres ciclos más a las mismas dosis de ovulación seguidos de seis meses de progestágenos cíclicos; y en el grupo C, las pacientes continuarán con la administración de CC a las mismas dosis de ovulación durante nueve ciclos. En cada caso, CC se administrará utilizando un protocolo tradicional de dosis incrementales hasta 150 mg diarios.

Todos los pacientes elegibles se someterán a una evaluación inicial que consistirá en evaluaciones antropométricas, hormonales y ultrasonográficas. Durante el estudio se evaluarán los resultados clínicos, reproductivos y la experiencia adversa en cada paciente.

Los datos se analizarán utilizando el principio de intención de tratar y un valor de P de 0,05 o menos se considerará significativo. Las variables continuas se analizarán con la prueba t no pareada y el modelo lineal general para el análisis de medidas repetidas con la prueba de Bonferroni para el análisis post-hoc según sea necesario. Para las variables categóricas se utilizarán las pruebas chi-cuadrado de Pearson y exacta de Fisher. La tasa de embarazo acumulada, nuestro punto final primario, se calculará mediante el método de Kaplan-Maier, y las diferencias entre los dos grupos se evaluarán con la prueba de rango logarítmico. Se usará el modelo de riesgos proporcionales de Cox para calcular la razón de riesgos para un nuevo embarazo en ambos grupos.