Klomifensitrat hos infertile PCOS-pasienter

Infertile PCOS-pasienter som hadde tre tidligere eggløsningssykluser under CC vil bli registrert og randomisert i tre grupper (gruppe A, B og C). I gruppe A vil pasientene få sykliske gestagener i ni måneder; i gruppe B vil pasienter fortsette CC-behandling i ytterligere tre sykluser med samme eggløsningsdoser etterfulgt av seks måneder med sykliske gestagener; og i gruppe C vil pasienter fortsette CC-administrasjonen med samme eggløsningsdoser i ni sykluser. I hvert tilfelle vil CC administreres ved bruk av en tradisjonell inkrementell doseprotokoll opp til 150 mg daglig.

Alle kvalifiserte pasienter vil gjennomgå baseline-vurdering bestående av antropometriske, hormonelle og ultrasonografiske evalueringer. I løpet av studien vil de kliniske og reproduktive resultatene og den uønskede opplevelsen bli evaluert hos hver pasient.

Data vil bli analysert ved bruk av intensjon-å-behandle-prinsippet og en P-verdi på 0,05 eller mindre vil bli vurdert som signifikant. Kontinuerlige variabler vil bli analysert med uparet t-test og generell lineær modell for gjentatte tiltaksanalyse med Bonferroni-test for post-hoc-analysen etter behov. For kategoriske variabler vil Pearson chi-kvadrat og Fishers eksakte tester bli brukt. Kumulativ graviditetsrate, vårt primære endepunkt, vil bli beregnet ved hjelp av Kaplan-Maier-metoden, og forskjellene mellom de to gruppene vil bli vurdert med log-rank test. Cox proporsjonal-hazards modell vil bli brukt for å beregne fareforholdet for ny graviditet i begge grupper.