Clomiphene Citrate hos infertile PCOS-patienter

Infertile PCOS-patienter, som havde tre tidligere ægløsningscyklusser under CC, vil blive indskrevet og randomiseret i tre grupper (gruppe A, B og C). I gruppe A vil patienter modtage cykliske gestagener i ni måneder; i gruppe B vil patienter fortsætte CC-behandling i yderligere tre cyklusser ved de samme ægløsningsdoser efterfulgt af seks måneders cykliske gestagener; og i gruppe C vil patienter fortsætte med CC-administration ved de samme ægløsningsdoser i ni cyklusser. I hvert tilfælde vil CC blive administreret ved hjælp af en traditionel inkremental-doseringsprotokol op til 150 mg dagligt.

Alle kvalificerede patienter vil gennemgå baseline-vurdering bestående af antropometriske, hormonelle og ultralydsvurderinger. I løbet af undersøgelsen vil de kliniske og reproduktive resultater og den negative oplevelse blive evalueret hos hver patient.

Data vil blive analyseret ved hjælp af intention-to-treat princippet, og en P-værdi på 0,05 eller mindre vil blive betragtet som signifikant. Kontinuerlige variable vil blive analyseret med den uparrede t-test og generel lineær model til analyse med gentagne målinger med Bonferroni-test til post-hoc-analysen efter behov. For kategoriske variabler vil Pearson chi-kvadrat og Fishers eksakte test blive brugt. Kumulativ graviditetsrate, vores primære endepunkt, vil blive beregnet ved Kaplan-Maier-metoden, og forskellene mellem de to grupper vil blive vurderet med log-rank-testen. Cox proportional-hazards model vil blive brugt til at beregne hazard ratio for ny graviditet i begge grupper.