Кломифена цитрат у бесплодных пациентов с СПКЯ

Пациентки с бесплодным СПКЯ, у которых было три предыдущих овуляторных цикла на фоне КК, будут включены и рандомизированы в три группы (группы А, В и С). В группе А пациенты будут получать циклические прогестагены в течение девяти месяцев; в группе В пациенты продолжат лечение КЦ в течение следующих трех циклов в тех же дозах, вызывающих овуляцию, с последующим шестимесячным курсом циклических прогестагенов; а в группе С пациенты продолжат прием КЦ в тех же овуляционных дозах в течение девяти циклов. В каждом случае CC будет вводиться с использованием традиционного протокола с возрастающими дозами до 150 мг в день.

Все пациенты, имеющие право на участие, будут проходить базовую оценку, состоящую из антропометрических, гормональных и ультразвуковых исследований. В ходе исследования у каждого пациента будут оцениваться клинические и репродуктивные результаты, а также неблагоприятный опыт.

Данные будут анализироваться с использованием принципа намерения лечить, и значение P 0,05 или менее будет считаться значимым. Непрерывные переменные будут проанализированы с помощью непарного t-критерия и общей линейной модели для анализа повторных измерений с критерием Бонферрони для апостериорного анализа по мере необходимости. Для категориальных переменных будут использоваться хи-квадрат Пирсона и точные критерии Фишера. Совокупная частота наступления беременности, наша основная конечная точка, будет рассчитываться по методу Каплана-Майера, а различия между двумя группами будут оцениваться с помощью логарифмического рангового теста. Модель пропорциональных рисков Кокса будет использоваться для расчета отношения рисков для новой беременности в обеих группах.