Klomifencitrat hos infertila PCOS-patienter

Infertila PCOS-patienter som haft tre tidigare ägglossningscykler under CC kommer att registreras och randomiseras i tre grupper (grupp A, B och C). I grupp A kommer patienter att få cykliska gestagener i nio månader; i grupp B kommer patienterna att fortsätta CC-behandling under ytterligare tre cykler med samma ägglossningsdoser följt av sex månaders cykliska gestagener; och i grupp C kommer patienterna att fortsätta administrera CC med samma ägglossningsdoser under nio cykler. I varje fall kommer CC att administreras med ett traditionellt inkrementellt dosprotokoll upp till 150 mg dagligen.

Alla kvalificerade patienter kommer att genomgå en baslinjebedömning bestående av antropometriska, hormonella och ultraljudsutvärderingar. Under studien kommer de kliniska och reproduktiva resultaten och den negativa upplevelsen att utvärderas hos varje patient.

Data kommer att analyseras med användning av intention-to-treat-principen och ett P-värde på 0,05 eller mindre kommer att anses vara signifikant. Kontinuerliga variabler kommer att analyseras med det oparade t-testet och den allmänna linjära modellen för analys av upprepade mätningar med Bonferroni-testet för post-hoc-analysen efter behov. För kategoriska variabler kommer Pearson chi-kvadrat och Fishers exakta test att användas. Kumulativ graviditetsfrekvens, vår primära slutpunkt, kommer att beräknas med Kaplan-Maier-metoden, och skillnaderna mellan de två grupperna kommer att bedömas med log-rank test. Cox proportional-hazards modell kommer att användas för att beräkna hazard ratio för ny graviditet i båda grupperna.