Réduction du risque de mélanome chez les patients et les membres de leur famille
Pratiques de réduction des risques de mélanome chez les patients atteints de mélanome et les membres de leur famille
Objectifs principaux:
- Mener des entretiens semi-structurés avec des patients atteints de mélanome et des membres de leur famille afin de recueillir des informations descriptives sur leur exposition aux UV, les pratiques de réduction de l'exposition aux UV, les pratiques de détection précoce du mélanome, les connaissances, les variables psychosociales liées à la réduction du risque de mélanome (par exemple, l'auto-efficacité, les normes , et attentes) et les expériences entourant le diagnostic de mélanome dans la famille. Les patients atteints de mélanome et les membres de leur famille avec enfants seront interrogés sur l'exposition aux UV et les pratiques de réduction de l'exposition aux UV de leurs enfants, ainsi que sur les pratiques parentales pour réduire l'exposition aux UV chez les enfants.
- Développer des questionnaires comportementaux et d'attitudes à partir des données recueillies lors d'entretiens semi-structurés, et évaluer la pertinence de ces questionnaires à l'aide de techniques d'entretien cognitif.
- Développer des messages adaptés visant à promouvoir des stratégies pour réduire l'exposition aux UV (par exemple, porter des vêtements de protection, minimiser l'exposition aux UV à midi, minimiser la durée de l'exposition aux UV, utiliser de l'ombre et de la crème solaire, éviter les lampes solaires et éviter le bronzage intentionnel) et améliorer le respect de la surveillance et directives de dépistage. Les messages seront élaborés pour correspondre aux réponses aux éléments du questionnaire.
- Évaluer les messages personnalisés pour leur pertinence, leur pertinence, leur attrait et leur attrait, leur crédibilité et leur impact comportemental perçu chez les patients atteints de mélanome et les membres de leur famille.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants à la partie 1 de l'étude seront interrogés sur des sujets liés à la réduction des risques de mélanome, y compris les opinions, les attitudes, les croyances et les pratiques liées à l'exposition aux rayonnements ultraviolets, à la prévention du mélanome et à la détection du mélanome.
Les participants à la partie 2 de l'étude seront invités à remplir un questionnaire écrit sur la réduction du risque de mélanome, puis seront interrogés pour obtenir des commentaires sur la manière dont le questionnaire peut être affiné.
Les participants à la partie 3 de l'étude seront invités à être interviewés par téléphone. Les participants recevront ensuite du matériel pédagogique sous la forme d'un bulletin d'information adapté à leurs réponses aux entrevues. Les participants seront ensuite invités à être interviewés afin d'obtenir des commentaires pour affiner le matériel pédagogique. Dans chaque partie de l'étude, le patient/membre de la famille recevra une lettre décrivant l'étude et la déclaration de consentement pour les études par questionnaire et par entrevue.
Avant le début de l'entrevue, la déclaration de consentement sera lue au patient/membre de la famille. Les patients/membres de la famille peuvent ou non choisir de faire enregistrer l'entretien. Les participants peuvent arrêter l'interview ou le questionnaire à tout moment et peuvent refuser de répondre aux questions. À tout moment, le patient/membre de la famille peut refuser que l'entrevue soit enregistrée. Il n'y a pas de traitement associé à cette étude.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- (Les FDR incluront les frères et sœurs et les enfants adultes.) Les patients atteints de mélanome sont éligibles s'ils ont reçu un diagnostic de mélanome in situ, localisé ou régional après le 1er janvier 1997.
- Les patients atteints de mélanome, leurs conjoints/partenaires et leurs parents au premier degré (FDR) âgés de 18 ans ou plus sont éligibles.
- Les patients atteints de mélanome, leurs conjoints/partenaires et les FDR sont éligibles s'ils peuvent parler, lire et écrire l'anglais.
- Les patients atteints de mélanome, leurs conjoints/partenaires et les FDR sont éligibles s'ils fournissent un consentement éclairé.
- Les conjoints/partenaires et les FDR de patients atteints de mélanome sont éligibles si le patient autorise qu'ils soient contactés pour le recrutement.
- Le FDR d'un patient atteint d'un mélanome est éligible s'il est un frère ou une sœur ou un enfant du patient atteint d'un mélanome.
Critère d'exclusion:
- Les patients atteints de mélanome, les conjoints/partenaires des patients et les FDR des patients ne sont pas éligibles s'ils ne peuvent pas fournir un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Réduction du risque de mélanome
Patients atteints de mélanome, leurs conjoints/partenaires et parents au premier degré (FDR).
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Questionnaire concernant la réduction du risque de mélanome.
Autres noms:
Entrevue par téléphone sur des sujets liés à la réduction des risques de mélanome.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Information sur la réduction du rayonnement ultraviolet (UV-E) + pratiques de détection précoce des patients atteints de mélanome et des membres de leur famille
Délai: 8 années
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8 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Élaboration de questionnaires + messages d'intervention adaptés sur la réduction du risque de mélanome dans une population à haut risque
Délai: 8 années
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8 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susan Peterson, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ID02-452
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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