Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Melanomrisikoreduksjon blant pasienter og familiemedlemmer

14. september 2020 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Risikoreduksjonspraksis for melanom blant melanompasienter og deres familiemedlemmer

Primære mål:

  • Å gjennomføre semi-strukturerte intervjuer med melanompasienter og familiemedlemmer for å samle beskrivende informasjon om deres UVR-eksponering, UVR-eksponeringsreduksjonspraksis, praksis for tidlig oppdagelse av melanom, kunnskap, psykososiale variabler relatert til risikoreduksjon av melanom (f.eks. selveffektivitet, normer) , og forventninger), og erfaringer rundt diagnosen melanom i familien. Melanompasienter og familiemedlemmer med barn vil bli spurt om UVR-eksponering og UVR-reduksjonspraksis til barna deres, og foreldres praksis for å redusere UVR-eksponering blant barn.
  • Å utvikle atferds- og holdningsspørreskjemaer basert på data samlet inn under semistrukturerte intervjuer, og evaluere hensiktsmessigheten av disse spørreskjemaene ved bruk av kognitive intervjuteknikker.
  • Å utvikle skreddersydde meldinger som tar sikte på å fremme strategier for å redusere UVR-eksponering (f.eks. bruk av beskyttende klær, minimere UVR-eksponering midt på dagen, minimere varigheten av UVR-eksponering, bruke skygge og solkrem, unngå sollamper og unngå forsettlig soling) og forbedre overholdelse av overvåking og retningslinjer for screening. Meldinger vil bli utviklet for å samsvare med svar på spørreskjemaelementer.
  • For å vurdere skreddersydde meldinger for deres relevans, hensiktsmessighet, attraktivitet og appell, troverdighet og opplevd atferdsmessig påvirkning blant melanompasienter og deres familiemedlemmer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakere i del 1 av studien vil bli bedt om å bli intervjuet om temaer relatert til risikoreduksjon av melanom, inkludert meninger, holdninger, tro og praksis knyttet til eksponering for ultrafiolett stråling, forebygging av melanom og deteksjon av melanom.

Deltakerne i del 2 av studien vil bli bedt om å fylle ut et skriftlig spørreskjema om melanomrisikoreduksjon og deretter bli intervjuet for å få tilbakemelding på hvordan spørreskjemaet kan foredles.

Deltakere i del 3 av studien vil bli bedt om å bli intervjuet på telefon. Deltakerne vil da motta undervisningsmateriell i form av et nyhetsbrev skreddersydd for intervjusvarene deres. Deltakerne vil da bli bedt om å bli intervjuet for å få tilbakemelding for å finpusse undervisningsmaterialet. I hver del av studien vil pasienten/familiemedlemmet motta et brev som beskriver studien og samtykkeerklæringen for spørreskjema- og intervjustudier.

Før intervjuet starter vil samtykkeerklæringen leses opp for pasienten/familiemedlemmet. Pasienter/familiemedlemmer kan velge å få intervjuet tatt opp på bånd. Deltakerne kan stoppe intervjuet eller spørreskjemaet når som helst og kan nekte å svare på spørsmål. Pasienten/familiemedlemmet kan til enhver tid nekte å få intervjuet tatt opp på bånd. Det er ingen behandling knyttet til denne studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

170

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med melanom, deres ektefeller/partnere og førstegradsslektninger (FDR).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (FDR-er vil inkludere søsken og voksne barn.) Melanompasienter er kvalifisert hvis de ble diagnostisert med in situ, lokalisert eller regionalt melanom etter 1. januar 1997.
  • Melanompasienter, deres ektefeller/partnere og deres førstegradsslektninger (FDRs) 18 år eller eldre er kvalifisert.
  • Melanompasienter, deres ektefeller/partnere og FDRs er kvalifisert hvis de kan snakke, lese og skrive engelsk.
  • Melanompasienter, deres ektefeller/partnere og FDRs er kvalifisert hvis de gir informert samtykke.
  • Ektefeller/partnere og FDRer til melanompasienter er kvalifisert dersom pasienten gir tillatelse til at de kan kontaktes for rekruttering.
  • En melanompasients FDR er kvalifisert hvis han/hun er søsken eller barn til melanompasienten.

Ekskluderingskriterier:

  • Melanompasienter, ektefeller/partnere til pasienter og FDR-er til pasienter er ikke kvalifisert hvis de ikke kan gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Melanom risiko-reduksjon
Pasienter med melanom, deres ektefeller/partnere og førstegradsslektninger (FDR).
Atferdsmessig: Spørreskjema
Spørreskjema om melanomrisikoreduksjon.
Andre navn:
  • Undersøkelse
Atferdsmessig: Intervju
Intervju via telefon om tema knyttet til risikoreduksjon av melanom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Informasjon om reduksjon av ultrafiolett stråling (UVR-E) + praksis for tidlig oppdagelse av melanompasienter og familiemedlemmer
Tidsramme: 8 år
8 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utvikling av spørreskjemaer + skreddersydde intervensjonsmeldinger om melanomrisikoreduksjon i en høyrisikopopulasjon
Tidsramme: 8 år
8 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susan Peterson, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2002

Primær fullføring (Faktiske)

14. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

14. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

2. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ID02-452

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Melanom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere