Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikoreduktion af melanom blandt patienter og familiemedlemmer

14. september 2020 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Praksis for reduktion af melanomrisiko blandt melanompatienter og deres familiemedlemmer

Primære mål:

  • At udføre semistrukturerede interviews med melanompatienter og familiemedlemmer for at indsamle beskrivende information om deres UVR-eksponering, UVR-eksponeringsreduktionspraksis, praksis for tidlig påvisning af melanom, viden, psykosociale variabler relateret til melanomrisikoreduktion (f.eks. selveffektivitet, normer) , og forventninger), og erfaringer omkring diagnosticering af melanom i familien. Melanompatienter og familiemedlemmer med børn vil blive spurgt om deres børns UVR-eksponering og UVR-eksponeringsreduktionspraksis og forældrepraksis for at reducere UVR-eksponering blandt børn.
  • At udvikle adfærdsmæssige og holdningsmæssige spørgeskemaer baseret på data indsamlet under semi-strukturerede interviews og evaluere hensigtsmæssigheden af ​​disse spørgeskemaer ved hjælp af kognitive interviewteknikker.
  • At udvikle skræddersyede budskaber, der sigter mod at fremme strategier til at reducere UVR-eksponering (f.eks. at bære beskyttende tøj, minimere UVR-eksponering ved middagstid, minimere varigheden af ​​UVR-eksponering, bruge skygge og solcreme, undgå sollamper og undgå bevidst garvning) og forbedre overholdelse af overvågning og retningslinjer for screening. Beskeder vil blive udviklet, så de svarer til svar på spørgsmål i spørgeskemaet.
  • At vurdere skræddersyede budskaber for deres relevans, passende, tiltrækningskraft og appel, troværdighed og opfattede adfærdsmæssige påvirkninger blandt melanompatienter og deres familiemedlemmer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne i del 1 af undersøgelsen vil blive bedt om at blive interviewet om emner relateret til risikoreduktion af melanom, herunder meninger, holdninger, overbevisninger og praksis relateret til eksponering for ultraviolet stråling, forebyggelse af melanom og påvisning af melanom.

Deltagerne i del 2 af undersøgelsen vil blive bedt om at udfylde et skriftligt spørgeskema om melanomrisikoreduktion og derefter blive interviewet for at få feedback på, hvordan spørgeskemaet kan forfines.

Deltagerne i del 3 af undersøgelsen vil blive bedt om at blive interviewet telefonisk. Deltagerne vil derefter modtage undervisningsmateriale i form af et nyhedsbrev, der er skræddersyet til deres interviewsvar. Deltagerne vil derefter blive bedt om at blive interviewet for at få feedback til at forfine undervisningsmaterialet. I hver del af undersøgelsen vil patienten/familiemedlemmet modtage et brev, der beskriver undersøgelsen og samtykkeerklæringen til spørgeskema- og interviewundersøgelser.

Inden samtalens start vil samtykkeerklæringen blive læst op for patienten/familiemedlemmet. Patienter/familiemedlemmer kan vælge at få interviewet optaget på bånd. Deltagerne kan til enhver tid stoppe interviewet eller spørgeskemaet og kan nægte at besvare spørgsmål. Patienten/familiemedlemmet kan til enhver tid nægte at få interviewet optaget på bånd. Der er ingen behandling forbundet med denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

170

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med melanom, deres ægtefæller/partnere og førstegradsslægtninge (FDR'er).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (FDR'er vil omfatte søskende og voksne børn.) Melanompatienter er kvalificerede, hvis de blev diagnosticeret med in situ, lokaliseret eller regionalt melanom efter 1. januar 1997.
  • Melanompatienter, deres ægtefæller/partnere og deres førstegradsslægtninge (FDR'er) på 18 år eller ældre er berettigede.
  • Melanompatienter, deres ægtefæller/partnere og FDR'er er berettigede, hvis de kan tale, læse og skrive engelsk.
  • Melanompatienter, deres ægtefæller/partnere og FDR'er er berettigede, hvis de giver informeret samtykke.
  • Ægtefæller/partnere og FDR'er af melanompatienter er berettigede, hvis patienten giver tilladelse til, at de kan kontaktes for rekruttering.
  • En melanompatients FDR er berettiget, hvis han/hun er søskende eller barn til melanompatienten.

Ekskluderingskriterier:

  • Melanompatienter, patienters ægtefæller/partnere og patienters FDR'er er ikke berettigede, hvis de ikke kan give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Melanom risiko-reduktion
Patienter med melanom, deres ægtefæller/partnere og førstegradsslægtninge (FDR'er).
Adfærdsmæssigt: Spørgeskema
Spørgeskema vedrørende risikoreduktion af melanom.
Andre navne:
  • Undersøgelse
Adfærdsmæssigt: Interview
Interview via telefon om emner relateret til risikoreduktion af melanom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Information om reduktion af ultraviolet stråling (UVR-E) + tidlig påvisningspraksis af melanompatienter og familiemedlemmer
Tidsramme: 8 år
8 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udvikling af spørgeskemaer + skræddersyede interventionsmeddelelser om melanomrisikoreduktion i en højrisikopopulation
Tidsramme: 8 år
8 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan Peterson, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

14. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2007

Først opslået (Skøn)

2. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ID02-452

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melanom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner