Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení rizika melanomu u pacientů a rodinných příslušníků

14. září 2020 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Praktiky snižování rizika melanomu u pacientů s melanomem a jejich rodinných příslušníků

Primární cíle:

  • Provádět polostrukturované rozhovory s pacienty s melanomem a rodinnými příslušníky za účelem shromažďování popisných informací o jejich expozici UVR, postupech snižování expozice UVR, postupech včasné detekce melanomu, znalosti, psychosociální proměnné související se snižováním rizika melanomu (např. a očekávání) a zkušenosti s diagnózou melanomu v rodině. Pacienti s melanomem a rodinní příslušníci s dětmi budou dotázáni na postupy expozice UVR a snižování expozice UVR jejich dětí a na postupy rodičů ke snížení expozice UVR u dětí.
  • Vyvinout behaviorální a postojové dotazníky založené na datech shromážděných během polostrukturovaných rozhovorů a vyhodnotit vhodnost těchto dotazníků pomocí kognitivních dotazovacích technik.
  • Vyvinout přizpůsobená sdělení zaměřená na propagaci strategií ke snížení expozice UVR (např. nošení ochranného oděvu, minimalizace poledního vystavení UVR, minimalizace trvání expozice UVR, používání stínu a opalovacích krémů, vyhýbání se slunečním lampám a vyhýbání se záměrnému opalování) a zlepšení dodržování dohledu a screeningové pokyny. Zprávy budou vytvořeny tak, aby odpovídaly odpovědím na položky dotazníku.
  • Posoudit přizpůsobená sdělení z hlediska jejich relevance, vhodnosti, přitažlivosti a přitažlivosti, důvěryhodnosti a vnímaného dopadu na chování mezi pacienty s melanomem a jejich rodinnými příslušníky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci 1. části studie budou požádáni o rozhovory o tématech souvisejících se snižováním rizika melanomu, včetně názorů, postojů, přesvědčení a praktik souvisejících s expozicí ultrafialovému záření, prevencí melanomu a detekcí melanomu.

Účastníci v části 2 studie budou požádáni, aby vyplnili písemný dotazník o snížení rizika melanomu, a poté budou dotazováni, aby získali zpětnou vazbu o tom, jak lze dotazník vylepšit.

Účastníci části 3 studie budou požádáni o telefonický rozhovor. Účastníci poté obdrží vzdělávací materiál ve formě newsletteru přizpůsobeného jejich odpovědím na pohovor. Účastníci pak budou požádáni o pohovor, aby získali zpětnou vazbu pro upřesnění vzdělávacího materiálu. V každé části studie obdrží pacient/rodinný příslušník dopis popisující studii a Prohlášení o souhlasu s dotazníkovými a rozhovorovými studiemi.

Před zahájením rozhovoru bude pacientovi/členovi rodiny přečteno Souhlasné prohlášení. Pacienti/rodinní příslušníci se mohou, ale nemusí rozhodnout nechat rozhovor nahrát na pásku. Účastníci mohou rozhovor nebo dotazník kdykoli ukončit a mohou odmítnout odpovědět na jakékoli otázky. Pacient/rodinný příslušník může kdykoli odmítnout záznam rozhovoru. S touto studií není spojena žádná léčba.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

170

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s melanomem, jejich manželé/partneři a příbuzní prvního stupně (FDR).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (FDR budou zahrnovat sourozence a dospělé děti.) Pacienti s melanomem jsou způsobilí, pokud jim byl diagnostikován in situ, lokalizovaný nebo regionální melanom po 1. lednu 1997.
  • Způsobilí jsou pacienti s melanomem, jejich manželé/partneři a jejich příbuzní prvního stupně (FDR) ve věku 18 let nebo starší.
  • Pacienti s melanomem, jejich manželé/partneři a FDR jsou způsobilí, pokud umí mluvit, číst a psát anglicky.
  • Pacienti s melanomem, jejich manželé/partneři a FDR jsou způsobilí, pokud poskytnou informovaný souhlas.
  • Manželé/partneři a FDR pacientů s melanomem jsou způsobilí, pokud pacient svolí, aby byli kontaktováni za účelem náboru.
  • FDR pacienta s melanomem je způsobilá, pokud je sourozencem nebo dítětem pacienta s melanomem.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s melanomem, manželé/partneři pacientů a FDR pacientů nejsou způsobilí, pokud nemohou poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Snížení rizika melanomu
Pacienti s melanomem, jejich manželé/partneři a příbuzní prvního stupně (FDR).
Behaviorální: Dotazník
Dotazník týkající se snížení rizika melanomu.
Ostatní jména:
  • Průzkum
Behaviorální: Rozhovor
Telefonický rozhovor o tématech souvisejících se snižováním rizika melanomu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Informace o snížení ultrafialového záření (UVR-E) + postupy včasné detekce pacientů s melanomem a rodinných příslušníků
Časové okno: 8 let
8 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vývoj dotazníků + intervenční zprávy na míru o snížení rizika melanomu u vysoce rizikové populace
Časové okno: 8 let
8 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan Peterson, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. listopadu 2002

Primární dokončení (Aktuální)

14. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

14. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

2. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ID02-452

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melanom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit