Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskminskning av melanom bland patienter och familjemedlemmar

14 september 2020 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Riskminskningsmetoder för melanom bland melanompatienter och deras familjemedlemmar

Primära mål:

  • Att genomföra semistrukturerade intervjuer med melanompatienter och familjemedlemmar för att samla in beskrivande information om deras UVR-exponering, UVR-exponeringsreducerande metoder, metoder för tidig upptäckt av melanom, kunskap, psykosociala variabler relaterade till melanomriskminskning (t.ex. själveffektivitet, normer) , och förväntningar), och erfarenheter kring diagnosen melanom i familjen. Melanompatienter och familjemedlemmar med barn kommer att tillfrågas om UVR-exponering och UVR-exponeringsreducerande praxis för sina barn, och föräldrars praxis för att minska UVR-exponering bland barn.
  • Att utveckla beteende- och attitydformulär baserat på data som samlats in under semistrukturerade intervjuer, och utvärdera lämpligheten av dessa enkäter med hjälp av kognitiva intervjutekniker.
  • Att utveckla skräddarsydda budskap som syftar till att främja strategier för att minska UVR-exponering (t.ex. bära skyddskläder, minimera UVR-exponering mitt på dagen, minimera varaktigheten av UVR-exponering, använda skugga och solskyddsmedel, undvika sollampor och undvika avsiktlig garvning) och förbättra efterlevnaden av övervakning och riktlinjer för screening. Meddelanden kommer att utvecklas för att motsvara svar på frågeformulär.
  • Att bedöma skräddarsydda meddelanden för deras relevans, lämplighet, attraktivitet och tilltalande, trovärdighet och upplevda beteendemässiga effekter bland melanompatienter och deras familjemedlemmar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Deltagare i del 1 av studien kommer att bli ombedd att intervjuas om ämnen relaterade till riskminskning av melanom, inklusive åsikter, attityder, övertygelser och praxis relaterade till exponering för ultraviolett strålning, förebyggande av melanom och upptäckt av melanom.

Deltagarna i del 2 av studien kommer att uppmanas att fylla i ett skriftligt frågeformulär om melanomriskminskning och sedan intervjuas för att få feedback om hur frågeformuläret kan förfinas.

Deltagare i del 3 av studien kommer att bli ombedda att bli intervjuade per telefon. Deltagarna kommer då att få utbildningsmaterial i form av ett nyhetsbrev anpassat efter deras intervjusvar. Deltagarna kommer då att bli ombedda att intervjuas för att få feedback för att förfina utbildningsmaterialet. I varje del av studien kommer patienten/familjemedlemmen att få ett brev som beskriver studien och samtyckesförklaringen för frågeformulär och intervjustudier.

Innan intervjun börjar läses samtyckesförklaringen upp för patienten/familjemedlemmen. Patienter/familjemedlemmar kan välja att låta spela in intervjun på band eller inte. Deltagarna kan när som helst avbryta intervjun eller frågeformuläret och kan vägra att svara på frågor. När som helst kan patienten/familjemedlemmen vägra att låta intervjun spelas in på band. Det finns ingen behandling associerad med denna studie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

170

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med melanom, deras makar/partners och första gradens släktingar (FDR).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (FDR inkluderar syskon och vuxna barn.) Melanompatienter är berättigade om de diagnostiserades med in situ, lokaliserat eller regionalt melanom efter 1 januari 1997.
  • Melanompatienter, deras makar/partners och deras första gradens släktingar (FDR) 18 år eller äldre är berättigade.
  • Melanompatienter, deras makar/partners och FDRs är berättigade om de kan tala, läsa och skriva engelska.
  • Melanompatienter, deras makar/partners och FDRs är berättigade om de ger informerat samtycke.
  • Makar/partners och FDR till melanompatienter är behöriga om patienten ger tillstånd att kontaktas för rekrytering.
  • En melanompatients FDR är berättigad om han/hon är ett syskon eller barn till melanompatienten.

Exklusions kriterier:

  • Melanompatienter, makar/partner till patienter och patienters FDR är inte berättigade om de inte kan ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Riskminskning av melanom
Patienter med melanom, deras makar/partners och första gradens släktingar (FDR).
Enkät om melanomriskminskning.
Andra namn:
  • Undersökning
Intervju via telefon om ämnen relaterade till riskminskning av melanom.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Information om minskning av ultraviolett strålning (UVR-E) + tidig upptäckt av melanompatienter och familjemedlemmar
Tidsram: 8 år
8 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utveckling av frågeformulär + skräddarsydda interventionsmeddelanden om melanomriskminskning i en högriskpopulation
Tidsram: 8 år
8 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Susan Peterson, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 november 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

14 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

14 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2007

Första postat (Uppskatta)

2 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera