- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00510302
Riskminskning av melanom bland patienter och familjemedlemmar
Riskminskningsmetoder för melanom bland melanompatienter och deras familjemedlemmar
Primära mål:
- Att genomföra semistrukturerade intervjuer med melanompatienter och familjemedlemmar för att samla in beskrivande information om deras UVR-exponering, UVR-exponeringsreducerande metoder, metoder för tidig upptäckt av melanom, kunskap, psykosociala variabler relaterade till melanomriskminskning (t.ex. själveffektivitet, normer) , och förväntningar), och erfarenheter kring diagnosen melanom i familjen. Melanompatienter och familjemedlemmar med barn kommer att tillfrågas om UVR-exponering och UVR-exponeringsreducerande praxis för sina barn, och föräldrars praxis för att minska UVR-exponering bland barn.
- Att utveckla beteende- och attitydformulär baserat på data som samlats in under semistrukturerade intervjuer, och utvärdera lämpligheten av dessa enkäter med hjälp av kognitiva intervjutekniker.
- Att utveckla skräddarsydda budskap som syftar till att främja strategier för att minska UVR-exponering (t.ex. bära skyddskläder, minimera UVR-exponering mitt på dagen, minimera varaktigheten av UVR-exponering, använda skugga och solskyddsmedel, undvika sollampor och undvika avsiktlig garvning) och förbättra efterlevnaden av övervakning och riktlinjer för screening. Meddelanden kommer att utvecklas för att motsvara svar på frågeformulär.
- Att bedöma skräddarsydda meddelanden för deras relevans, lämplighet, attraktivitet och tilltalande, trovärdighet och upplevda beteendemässiga effekter bland melanompatienter och deras familjemedlemmar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagare i del 1 av studien kommer att bli ombedd att intervjuas om ämnen relaterade till riskminskning av melanom, inklusive åsikter, attityder, övertygelser och praxis relaterade till exponering för ultraviolett strålning, förebyggande av melanom och upptäckt av melanom.
Deltagarna i del 2 av studien kommer att uppmanas att fylla i ett skriftligt frågeformulär om melanomriskminskning och sedan intervjuas för att få feedback om hur frågeformuläret kan förfinas.
Deltagare i del 3 av studien kommer att bli ombedda att bli intervjuade per telefon. Deltagarna kommer då att få utbildningsmaterial i form av ett nyhetsbrev anpassat efter deras intervjusvar. Deltagarna kommer då att bli ombedda att intervjuas för att få feedback för att förfina utbildningsmaterialet. I varje del av studien kommer patienten/familjemedlemmen att få ett brev som beskriver studien och samtyckesförklaringen för frågeformulär och intervjustudier.
Innan intervjun börjar läses samtyckesförklaringen upp för patienten/familjemedlemmen. Patienter/familjemedlemmar kan välja att låta spela in intervjun på band eller inte. Deltagarna kan när som helst avbryta intervjun eller frågeformuläret och kan vägra att svara på frågor. När som helst kan patienten/familjemedlemmen vägra att låta intervjun spelas in på band. Det finns ingen behandling associerad med denna studie.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (FDR inkluderar syskon och vuxna barn.) Melanompatienter är berättigade om de diagnostiserades med in situ, lokaliserat eller regionalt melanom efter 1 januari 1997.
- Melanompatienter, deras makar/partners och deras första gradens släktingar (FDR) 18 år eller äldre är berättigade.
- Melanompatienter, deras makar/partners och FDRs är berättigade om de kan tala, läsa och skriva engelska.
- Melanompatienter, deras makar/partners och FDRs är berättigade om de ger informerat samtycke.
- Makar/partners och FDR till melanompatienter är behöriga om patienten ger tillstånd att kontaktas för rekrytering.
- En melanompatients FDR är berättigad om han/hon är ett syskon eller barn till melanompatienten.
Exklusions kriterier:
- Melanompatienter, makar/partner till patienter och patienters FDR är inte berättigade om de inte kan ge informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Riskminskning av melanom
Patienter med melanom, deras makar/partners och första gradens släktingar (FDR).
|
Enkät om melanomriskminskning.
Andra namn:
Intervju via telefon om ämnen relaterade till riskminskning av melanom.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Information om minskning av ultraviolett strålning (UVR-E) + tidig upptäckt av melanompatienter och familjemedlemmar
Tidsram: 8 år
|
8 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utveckling av frågeformulär + skräddarsydda interventionsmeddelanden om melanomriskminskning i en högriskpopulation
Tidsram: 8 år
|
8 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Susan Peterson, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ID02-452
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .