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患者と家族の黒色腫リスク軽減

2020年9月14日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center

黒色腫患者とその家族における黒色腫のリスク軽減の実践

主な目的:

  • 黒色腫患者およびその家族に半構造化面接を実施し、UVR 曝露、UVR 曝露軽減の実践、黒色腫の早期発見の実践、知識、黒色腫のリスク軽減に関連する心理社会的変数 (例: 自己効力感、規範など) に関する記述情報を収集する。 、および期待）、および家族における黒色腫の診断に関する経験。 黒色腫患者および子供のいる家族は、子供の UVR 曝露および UVR 曝露軽減の実践、子供の UVR 曝露を軽減するための親の実践について質問されます。
  • 半構造化面接中に収集されたデータに基づいて行動および態度に関する質問票を作成し、認知面接技術を使用してこれらの質問票の適切性を評価します。
  • UVR 曝露を軽減するための戦略（例：防護服の着用、日中の UVR 曝露の最小化、UVR 曝露期間の最小化、日よけや日焼け止めの使用、太陽光発電の回避、意図的な日焼けの回避など）を促進し、監視および監視の順守を改善することを目的とした、カスタマイズされたメッセージを開発すること。スクリーニングガイドライン。 アンケート項目への回答に応じたメッセージを開発します。
  • カスタマイズされたメッセージの関連性、適切性、魅力とアピール、信頼性、および黒色腫患者とその家族の間で認識される行動への影響を評価する。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究のパート 1 の参加者は、紫外線曝露、黒色腫の予防、黒色腫の検出に関する意見、態度、信念、実践など、黒色腫のリスク軽減に関連するトピックについてインタビューを受けるよう求められます。

研究のパート 2 の参加者は、黒色腫のリスク軽減に関する書面によるアンケートに記入するよう求められ、その後、アンケートをどのように改善するかについてのフィードバックを得るためにインタビューされます。

研究のパート 3 の参加者は電話でのインタビューを受けるよう求められます。 その後、参加者はインタビューの回答に合わせたニュースレターの形式で教材を受け取ります。 その後、参加者は教材を改良するためのフィードバックを得るためにインタビューを受けるように求められます。 研究の各段階で、患者/家族は研究について説明した手紙と、アンケートおよびインタビュー研究の同意書を受け取ります。

面談を開始する前に、患者/ご家族に同意書が読み上げられます。 患者や家族は、インタビューをテープに録音するかどうかを選択できます。 参加者はいつでもインタビューやアンケートを中止したり、質問への回答を拒否したりすることができます。 患者/家族はいつでも、インタビューの録音を拒否することができます。 この研究に関連する治療法はありません。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

170

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

黒色腫患者、その配偶者/パートナー、および一等親族 (FDR)。

説明

包含基準:

  • (FDR には兄弟と成人した子供が含まれます。) 黒色腫患者は、1997 年 1 月 1 日以降に上皮内黒色腫、限局性黒色腫、または限局性黒色腫と診断された場合に適格です。
  • 18歳以上の黒色腫患者、その配偶者/パートナー、およびその一親等親族（FDR）が対象となります。
  • 黒色腫患者、その配偶者/パートナー、FDR は、英語を話し、読み書きできれば資格があります。
  • 黒色腫患者、その配偶者/パートナー、および FDR は、インフォームドコンセントを提供している場合に対象となります。
  • 黒色腫患者の配偶者/パートナーおよび FDR は、募集のために連絡することを患者が許可した場合に対象となります。
  • 黒色腫患者の FDR は、黒色腫患者の兄弟または子供である場合に資格があります。

除外基準:

  • 黒色腫患者、患者の配偶者/パートナー、患者の FDR は、インフォームドコンセントを提供できない場合は対象外です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
黒色腫のリスク軽減
黒色腫患者、その配偶者/パートナー、および一等親族 (FDR)。
行動：アンケート
黒色腫のリスク軽減に関するアンケート。
他の名前：
  • 調査
行動：インタビュー
黒色腫のリスク軽減に関連するトピックについて電話でインタビューします。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
黒色腫患者とその家族の紫外線 (UVR-E) 削減と早期発見に関する情報
時間枠：8年
8年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
高リスク集団における黒色腫のリスク軽減に関するアンケートとカスタマイズされた介入メッセージの開発
時間枠：8年
8年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

M.D. Anderson Cancer Center

捜査官

  • 主任研究者：Susan Peterson, PhD、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2002年11月18日

一次修了 (実際)

2020年9月14日

研究の完了 (実際)

2020年9月14日

試験登録日

最初に提出

2007年7月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年8月1日

最初の投稿 (見積もり)

2007年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月14日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ID02-452

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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