A melanoma kockázatának csökkentése a betegek és a családtagok körében
Melanoma kockázatcsökkentő gyakorlatok a melanómás betegek és családtagjaik körében
Elsődleges célok:
- Félig strukturált interjúk készítése melanómás betegekkel és családtagjaikkal, hogy leíró információkat gyűjtsenek az UVR-expozíciójukról, az UVR-expozíció-csökkentési gyakorlatokról, a melanoma korai felismerésének gyakorlatairól, a tudásról, a melanoma kockázat csökkentésével kapcsolatos pszichoszociális változókról (pl. önhatékonyság, normák). , és elvárások), és a melanoma diagnózisával kapcsolatos tapasztalatok a családban. A melanómás betegeket és a gyermekes családtagokat kérdezzük gyermekeik UV-sugárzásának és UVR-expozíció-csökkentési gyakorlatáról, valamint a szülők gyakorlatáról a gyermekek UVR-expozíciójának csökkentésére.
- A félig strukturált interjúk során gyűjtött adatok alapján viselkedési és attitűdbeli kérdőívek kidolgozása, és kognitív interjúkészítési technikák alkalmazásával ezen kérdőívek megfelelőségének értékelése.
- Személyre szabott üzenetek kidolgozása, amelyek célja az UVR-expozíció csökkentésére irányuló stratégiák népszerűsítése (például védőruházat viselése, a déli UVR-expozíció minimalizálása, az UVR-expozíció időtartamának minimalizálása, árnyékolás és fényvédő használata, a napfény elkerülése és a szándékos barnulás elkerülése), valamint a felügyelet és a barnulás betartásának javítása. szűrési irányelvek. Az üzeneteket úgy fejlesztjük ki, hogy megfeleljenek a kérdőív elemeire adott válaszoknak.
- A személyre szabott üzenetek relevanciájának, helyénvalóságának, vonzerejének és vonzerejének, hitelességének és észlelt viselkedési hatásának felmérése a melanómás betegek és családtagjaik körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány 1. részében résztvevőkkel interjút kérnek a melanoma kockázatának csökkentésével kapcsolatos témákról, beleértve az ultraibolya sugárzással, a melanoma megelőzésével és a melanoma kimutatásával kapcsolatos véleményeket, attitűdöket, hiedelmeket és gyakorlatokat.
A vizsgálat 2. részében résztvevőket arra kérik, hogy töltsenek ki egy írásos kérdőívet a melanoma kockázatának csökkentéséről, majd interjút készítenek velük, hogy visszajelzést kapjanak a kérdőív finomításáról.
A vizsgálat 3. részében részt vevőktől telefonos interjút kérünk. A résztvevők ezután oktatási anyagokat kapnak az interjúkra adott válaszaikra szabott hírlevél formájában. Ezután a résztvevőket interjúra kérik, hogy visszajelzést kapjanak az oktatási anyag finomításáról. A vizsgálat minden részében a beteg/családtag kap egy levelet, amelyben leírja a vizsgálatot és a Hozzájárulási nyilatkozatot a kérdőíves és interjús vizsgálatokhoz.
Az interjú megkezdése előtt a Hozzájárulási nyilatkozatot felolvassák a betegnek/családtagnak. A betegek/családtagok dönthetnek úgy, hogy rögzítik az interjút, vagy sem. A résztvevők bármikor leállíthatják az interjút vagy a kérdőívet, és megtagadhatják a kérdések megválaszolását. A páciens/családtag bármikor megtagadhatja az interjú felvételét. Ehhez a vizsgálathoz nem kapcsolódik kezelés.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (Az FDR-ek közé tartoznak a testvérek és a felnőtt gyermekek.) A melanómás betegek abban az esetben jogosultak, ha 1997. január 1-je után in situ, lokalizált vagy regionális melanomát diagnosztizáltak náluk.
- Melanómás betegek, házastársuk/élettársuk és 18 éves vagy annál idősebb elsőfokú rokonaik jogosultak.
- A melanómás betegek, házastársuk/élettársaik és FDR-ek akkor jogosultak, ha tudnak angolul beszélni, olvasni és írni.
- A melanómás betegek, házastársuk/élettársuk és az FDR-ek jogosultak arra, hogy tájékozott beleegyezésüket adják.
- A melanómás betegek házastársai/élettársai és FDR-jei jogosultak, ha a beteg engedélyezi, hogy kapcsolatba kerüljenek velük a toborzás érdekében.
- A melanómás beteg FDR-je akkor jogosult, ha a melanómás beteg testvére vagy gyermeke.
Kizárási kritériumok:
- A melanómás betegek, a betegek házastársa/élettársa és a betegek FDR-jei nem jogosultak, ha nem tudnak beleegyezést adni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Melanoma kockázat csökkentése
Melanómás betegek, házastársuk/élettársuk és elsőfokú rokonai (FDR).
|
Kérdőív a melanoma kockázatának csökkentéséről.
Más nevek:
Telefonos interjú a melanoma kockázat csökkentésével kapcsolatos témákról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Tájékoztatás az ultraibolya sugárzás (UVR-E) csökkentéséről + melanómás betegek és családtagok korai felismerésének gyakorlatáról
Időkeret: 8 év
|
8 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kérdőívek kidolgozása + személyre szabott beavatkozási üzenetek a melanoma kockázatának csökkentéséről magas kockázatú populációban
Időkeret: 8 év
|
8 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Susan Peterson, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ID02-452
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .