Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Melanoom Risicovermindering bij patiënten en familieleden

14 september 2020 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Melanoomrisicoverminderingspraktijken bij melanoompatiënten en hun familieleden

Primaire doelen:

  • Halfgestructureerde interviews houden met melanoompatiënten en familieleden om beschrijvende informatie te verzamelen over hun UVR-blootstelling, praktijken voor het verminderen van UVR-blootstelling, praktijken voor vroege opsporing van melanoom, kennis, psychosociale variabelen met betrekking tot melanoomrisicovermindering (bijv. zelfeffectiviteit, normen en verwachtingen) en ervaringen rondom de diagnose melanoom in de familie. Melanoompatiënten en familieleden met kinderen zullen worden gevraagd naar de UVR-blootstelling en UVR-blootstellingsreductiepraktijken van hun kinderen, en ouderlijke praktijken om UVR-blootstelling bij kinderen te verminderen.
  • Gedrags- en attitudevragenlijsten ontwikkelen op basis van gegevens die zijn verzameld tijdens semi-gestructureerde interviews, en de geschiktheid van deze vragenlijsten evalueren met behulp van cognitieve interviewtechnieken.
  • Het ontwikkelen van op maat gemaakte berichten gericht op het promoten van strategieën om UVR-blootstelling te verminderen (bijv. beschermende kleding dragen, middag-UVR-blootstelling minimaliseren, duur van UVR-blootstelling minimaliseren, schaduw en zonnebrandcrème gebruiken, zonnelampen vermijden en opzettelijk bruinen vermijden) en het verbeteren van de naleving van bewakings- en screening richtlijnen. Er zullen berichten worden ontwikkeld die overeenkomen met de antwoorden op vragenlijstitems.
  • Op maat gemaakte berichten beoordelen op relevantie, geschiktheid, aantrekkelijkheid en aantrekkingskracht, geloofwaardigheid en waargenomen gedragsimpact bij melanoompatiënten en hun familieleden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers aan deel 1 van het onderzoek zullen worden gevraagd om te worden geïnterviewd over onderwerpen die verband houden met risicovermindering van melanoom, waaronder meningen, attitudes, overtuigingen en praktijken met betrekking tot blootstelling aan ultraviolette straling, melanoompreventie en melanoomdetectie.

Deelnemers aan deel 2 van het onderzoek wordt gevraagd een schriftelijke vragenlijst in te vullen over het verminderen van het risico op melanoom en wordt vervolgens geïnterviewd om feedback te krijgen over hoe de vragenlijst kan worden verfijnd.

Deelnemers aan deel 3 van het onderzoek zullen worden gevraagd om telefonisch te worden geïnterviewd. Deelnemers ontvangen vervolgens educatief materiaal in de vorm van een nieuwsbrief die is afgestemd op hun interviewreacties. De deelnemers zullen vervolgens worden gevraagd om geïnterviewd te worden om feedback te krijgen voor het verfijnen van het educatieve materiaal. In elk deel van het onderzoek ontvangt de patiënt/familielid een brief met een beschrijving van het onderzoek en de toestemmingsverklaring voor vragenlijstonderzoek en interviewonderzoek.

Voorafgaand aan de start van het interview wordt de toestemmingsverklaring voorgelezen aan de patiënt/familielid. Patiënten/familieleden kunnen er al dan niet voor kiezen om het interview op band op te nemen. Deelnemers kunnen op elk moment stoppen met het interview of de vragenlijst en kunnen weigeren vragen te beantwoorden. De patiënt/familielid kan te allen tijde weigeren het interview op band op te nemen. Er is geen behandeling verbonden aan deze studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

170

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met melanoom, hun echtgenoten/partners en eerstegraads familieleden (FDR's).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (FDR's omvatten broers en zussen en volwassen kinderen.) Melanoompatiënten komen in aanmerking als bij hen na 1 januari 1997 de diagnose in situ, gelokaliseerd of regionaal melanoom is gesteld.
  • Melanoompatiënten, hun echtgenoten/partners en hun eerstegraads familieleden (FDR's) van 18 jaar of ouder komen in aanmerking.
  • Melanoompatiënten, hun echtgenoten/partners en FDR's komen in aanmerking als ze Engels kunnen spreken, lezen en schrijven.
  • Melanoompatiënten, hun echtgenoten/partners en FDR's komen in aanmerking als zij geïnformeerde toestemming geven.
  • Echtgenoten/partners en FDR's van melanoompatiënten komen in aanmerking als de patiënt toestemming geeft om contact met hen op te nemen voor werving.
  • De FDR van een melanoompatiënt komt in aanmerking als hij/zij een broer of zus of kind is van de melanoompatiënt.

Uitsluitingscriteria:

  • Melanoompatiënten, echtgenoten/partners van patiënten en FDR's van patiënten komen niet in aanmerking als ze geen geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Melanoom risicovermindering
Patiënten met melanoom, hun echtgenoten/partners en eerstegraads familieleden (FDR's).
Gedragsmatig: Vragenlijst
Vragenlijst risicoreductie melanoom.
Andere namen:
  • Vragenlijst
Gedragsmatig: Interview
Telefonisch interview over onderwerpen gerelateerd aan melanoomrisicovermindering.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Informatie over vermindering van ultraviolette straling (UVR-E) + praktijken voor vroege detectie van melanoompatiënten en familieleden
Tijdsspanne: 8 jaar
8 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ontwikkeling van vragenlijsten + op maat gemaakte interventieboodschappen over melanoomrisicovermindering in een hoogrisicopopulatie
Tijdsspanne: 8 jaar
8 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Susan Peterson, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 november 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

2 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ID02-452

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Melanoma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren