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환자 및 가족 구성원의 흑색종 위험 감소

2020년 9월 14일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

흑색종 환자와 그 가족의 흑색종 위험 감소 사례

주요 목표:

  • UVR 노출, UVR 노출 감소 사례, 흑색종 조기 발견 사례, 지식, 흑색종 위험 감소와 관련된 심리사회적 변수(예: 자기효능감, 규범)에 대한 설명 정보를 수집하기 위해 흑색종 환자 및 가족과 반구조화된 인터뷰를 수행 , 및 기대) 및 가족의 흑색종 진단을 둘러싼 경험. 흑색종 환자와 자녀가 있는 가족 구성원은 자녀의 UVR 노출 및 UVR 노출 감소 관행과 어린이의 UVR 노출을 줄이기 위한 부모의 관행에 대해 질문을 받습니다.
  • 반구조화된 인터뷰에서 수집된 데이터를 기반으로 행동 및 태도 설문지를 개발하고 인지 인터뷰 기법을 사용하여 이러한 설문지의 적절성을 평가합니다.
  • UVR 노출을 줄이기 위한 전략(예: 보호복 착용, 한낮의 UVR 노출 최소화, UVR 노출 시간 최소화, 그늘과 자외선 차단제 사용, 태양 램프 피하기, 의도적인 선탠 피하기)을 촉진하고 감시 및 심사 지침. 메시지는 설문 항목에 대한 응답에 따라 개발됩니다.
  • 흑색종 환자와 그 가족 구성원 사이에서 관련성, 적합성, 매력 및 호소력, 신뢰성, 인식된 행동 영향에 대한 맞춤형 메시지를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 1부의 참가자는 자외선 노출, 흑색종 예방 및 흑색종 감지와 관련된 의견, 태도, 신념 및 관행을 포함하여 흑색종 위험 감소와 관련된 주제에 대해 인터뷰하도록 요청받을 것입니다.

연구 파트 2의 참가자는 흑색종 위험 감소에 대한 서면 설문지를 작성한 다음 설문지를 개선하는 방법에 대한 피드백을 얻기 위해 인터뷰를 하게 됩니다.

연구 파트 3의 참가자는 전화 인터뷰를 요청받게 됩니다. 그런 다음 참가자는 인터뷰 응답에 맞는 뉴스레터 형태의 교육 자료를 받게 됩니다. 그런 다음 참가자는 교육 자료를 개선하기 위한 피드백을 얻기 위해 인터뷰를 요청받게 됩니다. 연구의 각 부분에서 환자/가족 구성원은 연구를 설명하는 편지와 설문지 및 인터뷰 연구에 대한 동의서를 받게 됩니다.

면담 시작 전에 동의서를 환자/가족에게 읽어줍니다. 환자/가족은 인터뷰 테이프 녹음을 선택하거나 선택하지 않을 수 있습니다. 참가자는 언제든지 인터뷰나 설문지를 중단할 수 있으며 질문에 대한 답변을 거부할 수 있습니다. 언제든지 환자/가족은 면담 녹음을 거부할 수 있습니다. 이 연구와 관련된 치료법은 없습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

170

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

흑색종 환자, 배우자/파트너 및 직계 가족(FDR).

설명

포함 기준:

  • (FDR에는 형제자매와 성인 자녀가 포함됩니다.) 흑색종 환자는 1997년 1월 1일 이후 제자리 흑색종, 국소 흑색종 또는 국부 흑색종 진단을 받은 경우 자격이 있습니다.
  • 흑색종 환자, 배우자/파트너 및 18세 이상의 직계 가족(FDR)이 자격이 있습니다.
  • 흑색종 환자, 배우자/파트너 및 FDR은 영어를 말하고 읽고 쓸 수 있는 경우 자격이 있습니다.
  • 흑색종 환자, 배우자/파트너 및 FDR은 정보에 입각한 동의를 제공하는 경우 자격이 있습니다.
  • 흑색종 환자의 배우자/파트너 및 FDR은 환자가 모집을 위해 연락하도록 허용한 경우 자격이 있습니다.
  • 흑색종 환자의 FDR은 흑색종 환자의 형제자매 또는 자녀인 경우 자격이 있습니다.

제외 기준:

  • 흑색종 환자, 환자의 배우자/파트너 및 환자의 FDR은 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 경우 자격이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
흑색종 위험 감소
흑색종 환자, 배우자/파트너 및 직계 가족(FDR).
행동: 설문지
흑색종 위험 감소에 관한 설문지.
다른 이름들:
  • 조사
행동: 회견
흑색종 위험 감소와 관련된 주제에 대한 전화 인터뷰.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
자외선(UVR-E) 감소 정보 + 흑색종 환자 및 가족의 조기 발견 사례
기간: 8 년
8 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
설문지 개발 + 고위험 집단의 흑색종 위험 감소에 대한 맞춤형 개입 메시지
기간: 8 년
8 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

M.D. Anderson Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Susan Peterson, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2002년 11월 18일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 14일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 8월 1일

처음 게시됨 (추정)

2007년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ID02-452

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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