Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Redukcja ryzyka czerniaka u pacjentów i członków ich rodzin

14 września 2020 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Praktyki zmniejszania ryzyka czerniaka wśród pacjentów z czerniakiem i członków ich rodzin

Główne cele:

  • Przeprowadzenie częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z pacjentami z czerniakiem i członkami ich rodzin w celu zebrania opisowych informacji na temat ich ekspozycji na UVR, praktyk ograniczania ekspozycji na UVR, praktyk wczesnego wykrywania czerniaka, wiedzy, zmiennych psychospołecznych związanych z redukcją ryzyka czerniaka (np. poczucie własnej skuteczności, normy i oczekiwania) oraz doświadczenia związane z rozpoznaniem czerniaka w rodzinie. Pacjenci z czerniakiem i członkowie rodzin z dziećmi zostaną zapytani o narażenie na promieniowanie UVR i praktyki zmniejszania narażenia na promieniowanie UVR ich dzieci oraz praktyki rodziców mające na celu zmniejszenie narażenia dzieci na promieniowanie UVR.
  • Opracowanie kwestionariuszy behawioralnych i dotyczących postaw w oparciu o dane zebrane podczas częściowo ustrukturyzowanych wywiadów oraz ocena stosowności tych kwestionariuszy przy użyciu technik wywiadu poznawczego.
  • Opracowanie dostosowanych komunikatów mających na celu promowanie strategii ograniczania narażenia na promieniowanie UVR (np. noszenie odzieży ochronnej, minimalizowanie narażenia na promieniowanie UVR w południe, minimalizowanie czasu narażenia na promieniowanie UVR, stosowanie cienia i filtrów przeciwsłonecznych, unikanie lamp słonecznych i unikanie celowego opalania) oraz poprawa przestrzegania nadzoru i wytyczne dotyczące badań przesiewowych. Komunikaty zostaną opracowane tak, aby odpowiadały odpowiedziom na pozycje kwestionariusza.
  • Aby ocenić dostosowane komunikaty pod kątem ich trafności, stosowności, atrakcyjności i atrakcyjności, wiarygodności i postrzeganego wpływu na zachowanie wśród pacjentów z czerniakiem i członków ich rodzin.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Uczestnicy części 1 badania zostaną poproszeni o udzielenie wywiadów na tematy związane z redukcją ryzyka czerniaka, w tym opinie, postawy, przekonania i praktyki związane z ekspozycją na promieniowanie ultrafioletowe, zapobieganiem czerniakowi i wykrywaniem czerniaka.

Uczestnicy części 2 badania zostaną poproszeni o wypełnienie pisemnego kwestionariusza dotyczącego zmniejszania ryzyka wystąpienia czerniaka, a następnie zostaną przesłuchani w celu uzyskania informacji zwrotnych na temat możliwości udoskonalenia kwestionariusza.

Uczestnicy części 3 badania zostaną poproszeni o rozmowę telefoniczną. Następnie uczestnicy otrzymają materiały edukacyjne w formie biuletynu dostosowanego do ich odpowiedzi na wywiady. Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie wywiadu w celu uzyskania informacji zwrotnej w celu udoskonalenia materiału edukacyjnego. W każdej części badania pacjent/członek rodziny otrzyma list opisujący badanie oraz oświadczenie o zgodzie na badania kwestionariuszowe i wywiady.

Przed rozpoczęciem wywiadu pacjentowi/członkowi rodziny odczytana zostanie Zgoda. Pacjenci/członkowie rodziny mogą, ale nie muszą, zdecydować się na nagrywanie wywiadu. Uczestnicy mogą w każdej chwili przerwać rozmowę lub kwestionariusz oraz odmówić odpowiedzi na jakiekolwiek pytania. W każdej chwili pacjent/członek rodziny może odmówić nagrania wywiadu na taśmę. Z tym badaniem nie wiąże się żadne leczenie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

170

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z czerniakiem, ich małżonkowie/partnerzy i krewni pierwszego stopnia (FDR).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (FDR będą obejmować rodzeństwo i dorosłe dzieci). Pacjenci z czerniakiem kwalifikują się, jeśli zdiagnozowano u nich czerniaka in situ, zlokalizowanego lub regionalnego po 1 stycznia 1997 r.
  • Kwalifikują się pacjenci z czerniakiem, ich małżonkowie/partnerzy oraz ich krewni pierwszego stopnia (FDR) w wieku 18 lat lub starsi.
  • Pacjenci z czerniakiem, ich małżonkowie/partnerzy i FDR kwalifikują się, jeśli potrafią mówić, czytać i pisać po angielsku.
  • Pacjenci z czerniakiem, ich małżonkowie/partnerzy i FDR kwalifikują się, jeśli wyrażą świadomą zgodę.
  • Małżonkowie/partnerzy i FDR pacjentów z czerniakiem kwalifikują się, jeśli pacjent wyrazi zgodę na skontaktowanie się z nimi w celu rekrutacji.
  • FDR pacjenta z czerniakiem kwalifikuje się, jeśli jest on rodzeństwem lub dzieckiem pacjenta z czerniakiem.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z czerniakiem, małżonkowie/partnerzy pacjentów oraz FDR pacjentów nie kwalifikują się, jeśli nie mogą wyrazić świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Redukcja ryzyka czerniaka
Pacjenci z czerniakiem, ich małżonkowie/partnerzy i krewni pierwszego stopnia (FDR).
Kwestionariusz dotyczący redukcji ryzyka czerniaka.
Inne nazwy:
  • Ankieta
Wywiad telefoniczny na tematy związane z redukcją ryzyka wystąpienia czerniaka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Informacje na temat redukcji promieniowania ultrafioletowego (UVR-E) + praktyki wczesnego wykrywania chorych na czerniaka i członków ich rodzin
Ramy czasowe: 8 lat
8 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Opracowanie kwestionariuszy + dostosowane komunikaty interwencyjne dotyczące zmniejszania ryzyka czerniaka w populacji wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: 8 lat
8 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Susan Peterson, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czerniak

  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Zakończony
    Stopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Kwestionariusz

Subskrybuj