- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00510302
Redukcja ryzyka czerniaka u pacjentów i członków ich rodzin
Praktyki zmniejszania ryzyka czerniaka wśród pacjentów z czerniakiem i członków ich rodzin
Główne cele:
- Przeprowadzenie częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z pacjentami z czerniakiem i członkami ich rodzin w celu zebrania opisowych informacji na temat ich ekspozycji na UVR, praktyk ograniczania ekspozycji na UVR, praktyk wczesnego wykrywania czerniaka, wiedzy, zmiennych psychospołecznych związanych z redukcją ryzyka czerniaka (np. poczucie własnej skuteczności, normy i oczekiwania) oraz doświadczenia związane z rozpoznaniem czerniaka w rodzinie. Pacjenci z czerniakiem i członkowie rodzin z dziećmi zostaną zapytani o narażenie na promieniowanie UVR i praktyki zmniejszania narażenia na promieniowanie UVR ich dzieci oraz praktyki rodziców mające na celu zmniejszenie narażenia dzieci na promieniowanie UVR.
- Opracowanie kwestionariuszy behawioralnych i dotyczących postaw w oparciu o dane zebrane podczas częściowo ustrukturyzowanych wywiadów oraz ocena stosowności tych kwestionariuszy przy użyciu technik wywiadu poznawczego.
- Opracowanie dostosowanych komunikatów mających na celu promowanie strategii ograniczania narażenia na promieniowanie UVR (np. noszenie odzieży ochronnej, minimalizowanie narażenia na promieniowanie UVR w południe, minimalizowanie czasu narażenia na promieniowanie UVR, stosowanie cienia i filtrów przeciwsłonecznych, unikanie lamp słonecznych i unikanie celowego opalania) oraz poprawa przestrzegania nadzoru i wytyczne dotyczące badań przesiewowych. Komunikaty zostaną opracowane tak, aby odpowiadały odpowiedziom na pozycje kwestionariusza.
- Aby ocenić dostosowane komunikaty pod kątem ich trafności, stosowności, atrakcyjności i atrakcyjności, wiarygodności i postrzeganego wpływu na zachowanie wśród pacjentów z czerniakiem i członków ich rodzin.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy części 1 badania zostaną poproszeni o udzielenie wywiadów na tematy związane z redukcją ryzyka czerniaka, w tym opinie, postawy, przekonania i praktyki związane z ekspozycją na promieniowanie ultrafioletowe, zapobieganiem czerniakowi i wykrywaniem czerniaka.
Uczestnicy części 2 badania zostaną poproszeni o wypełnienie pisemnego kwestionariusza dotyczącego zmniejszania ryzyka wystąpienia czerniaka, a następnie zostaną przesłuchani w celu uzyskania informacji zwrotnych na temat możliwości udoskonalenia kwestionariusza.
Uczestnicy części 3 badania zostaną poproszeni o rozmowę telefoniczną. Następnie uczestnicy otrzymają materiały edukacyjne w formie biuletynu dostosowanego do ich odpowiedzi na wywiady. Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie wywiadu w celu uzyskania informacji zwrotnej w celu udoskonalenia materiału edukacyjnego. W każdej części badania pacjent/członek rodziny otrzyma list opisujący badanie oraz oświadczenie o zgodzie na badania kwestionariuszowe i wywiady.
Przed rozpoczęciem wywiadu pacjentowi/członkowi rodziny odczytana zostanie Zgoda. Pacjenci/członkowie rodziny mogą, ale nie muszą, zdecydować się na nagrywanie wywiadu. Uczestnicy mogą w każdej chwili przerwać rozmowę lub kwestionariusz oraz odmówić odpowiedzi na jakiekolwiek pytania. W każdej chwili pacjent/członek rodziny może odmówić nagrania wywiadu na taśmę. Z tym badaniem nie wiąże się żadne leczenie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (FDR będą obejmować rodzeństwo i dorosłe dzieci). Pacjenci z czerniakiem kwalifikują się, jeśli zdiagnozowano u nich czerniaka in situ, zlokalizowanego lub regionalnego po 1 stycznia 1997 r.
- Kwalifikują się pacjenci z czerniakiem, ich małżonkowie/partnerzy oraz ich krewni pierwszego stopnia (FDR) w wieku 18 lat lub starsi.
- Pacjenci z czerniakiem, ich małżonkowie/partnerzy i FDR kwalifikują się, jeśli potrafią mówić, czytać i pisać po angielsku.
- Pacjenci z czerniakiem, ich małżonkowie/partnerzy i FDR kwalifikują się, jeśli wyrażą świadomą zgodę.
- Małżonkowie/partnerzy i FDR pacjentów z czerniakiem kwalifikują się, jeśli pacjent wyrazi zgodę na skontaktowanie się z nimi w celu rekrutacji.
- FDR pacjenta z czerniakiem kwalifikuje się, jeśli jest on rodzeństwem lub dzieckiem pacjenta z czerniakiem.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z czerniakiem, małżonkowie/partnerzy pacjentów oraz FDR pacjentów nie kwalifikują się, jeśli nie mogą wyrazić świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Redukcja ryzyka czerniaka
Pacjenci z czerniakiem, ich małżonkowie/partnerzy i krewni pierwszego stopnia (FDR).
|
Kwestionariusz dotyczący redukcji ryzyka czerniaka.
Inne nazwy:
Wywiad telefoniczny na tematy związane z redukcją ryzyka wystąpienia czerniaka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Informacje na temat redukcji promieniowania ultrafioletowego (UVR-E) + praktyki wczesnego wykrywania chorych na czerniaka i członków ich rodzin
Ramy czasowe: 8 lat
|
8 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Opracowanie kwestionariuszy + dostosowane komunikaty interwencyjne dotyczące zmniejszania ryzyka czerniaka w populacji wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: 8 lat
|
8 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Susan Peterson, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ID02-452
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Czerniak
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyStopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Kwestionariusz
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutacyjnyWrodzone wady rozwojowe płucFrancja
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria