Reduzierung des Melanomrisikos bei Patienten und Familienmitgliedern
Praktiken zur Reduzierung des Melanomrisikos bei Melanompatienten und ihren Familienangehörigen
Hauptziele:
- Durchführung halbstrukturierter Interviews mit Melanompatienten und Familienmitgliedern, um beschreibende Informationen über ihre UVR-Exposition, Praktiken zur Reduzierung der UVR-Exposition, Praktiken zur Früherkennung von Melanomen, Wissen und psychosoziale Variablen im Zusammenhang mit der Reduzierung des Melanomrisikos (z. B. Selbstwirksamkeit, Normen) zu sammeln und Erwartungen) und Erfahrungen rund um die Melanomdiagnose in der Familie. Melanompatienten und Familienmitglieder mit Kindern werden zur UVR-Exposition und zu den Praktiken zur Reduzierung der UVR-Exposition ihrer Kinder sowie zu den elterlichen Praktiken zur Reduzierung der UVR-Exposition bei Kindern befragt.
- Entwicklung von Verhaltens- und Einstellungsfragebögen auf der Grundlage der in halbstrukturierten Interviews gesammelten Daten und Bewertung der Angemessenheit dieser Fragebögen mithilfe kognitiver Interviewtechniken.
- Entwicklung maßgeschneiderter Botschaften zur Förderung von Strategien zur Reduzierung der UVR-Exposition (z. B. Tragen von Schutzkleidung, Minimierung der UVR-Exposition am Mittag, Minimierung der Dauer der UVR-Exposition, Verwendung von Schatten und Sonnenschutzmitteln, Vermeidung von Sonnenlampen und Vermeidung absichtlicher Bräunung) und Verbesserung der Einhaltung von Überwachungsmaßnahmen und Screening-Richtlinien. Es werden Nachrichten entwickelt, die den Antworten auf Fragebogenelemente entsprechen.
- Um maßgeschneiderte Botschaften auf ihre Relevanz, Angemessenheit, Attraktivität und Attraktivität, Glaubwürdigkeit und wahrgenommene Verhaltensauswirkungen bei Melanompatienten und ihren Familienmitgliedern zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmer an Teil 1 der Studie werden gebeten, zu Themen im Zusammenhang mit der Reduzierung des Melanomrisikos befragt zu werden, einschließlich Meinungen, Einstellungen, Überzeugungen und Praktiken im Zusammenhang mit der Exposition gegenüber ultravioletter Strahlung, der Melanomprävention und der Melanomerkennung.
Teilnehmer an Teil 2 der Studie werden gebeten, einen schriftlichen Fragebogen zur Reduzierung des Melanomrisikos auszufüllen und anschließend interviewt zu werden, um Feedback darüber zu erhalten, wie der Fragebogen verfeinert werden kann.
Teilnehmer an Teil 3 der Studie werden gebeten, telefonisch interviewt zu werden. Anschließend erhalten die Teilnehmer Schulungsmaterial in Form eines Newsletters, der auf ihre Interviewantworten zugeschnitten ist. Anschließend werden die Teilnehmer gebeten, interviewt zu werden, um Feedback zur Verfeinerung des Lehrmaterials zu erhalten. In jedem Teil der Studie erhält der Patient/Familienmitglied einen Brief mit einer Beschreibung der Studie und der Einwilligungserklärung für Fragebogen- und Interviewstudien.
Vor Beginn des Interviews wird dem Patienten/Familienmitglied die Einwilligungserklärung vorgelesen. Patienten/Familienmitglieder können sich dafür entscheiden, das Interview auf Band aufzeichnen zu lassen oder auch nicht. Die Teilnehmer können das Interview oder den Fragebogen jederzeit abbrechen und die Beantwortung von Fragen verweigern. Der Patient/Angehörige kann die Aufzeichnung des Interviews jederzeit verweigern. Mit dieser Studie ist keine Behandlung verbunden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (Zu den FDRs zählen Geschwister und erwachsene Kinder.) Melanompatienten sind teilnahmeberechtigt, wenn bei ihnen nach dem 1. Januar 1997 ein in situ, lokalisiertes oder regionales Melanom diagnostiziert wurde.
- Teilnahmeberechtigt sind Melanompatienten, ihre Ehepartner/Partner und ihre Verwandten ersten Grades (FDRs) ab 18 Jahren.
- Melanompatienten, ihre Ehepartner/Partner und FDRs sind teilnahmeberechtigt, wenn sie Englisch sprechen, lesen und schreiben können.
- Melanompatienten, ihre Ehepartner/Partner und FDRs sind teilnahmeberechtigt, wenn sie eine Einverständniserklärung abgeben.
- Ehepartner/Partner und FDRs von Melanompatienten sind teilnahmeberechtigt, wenn der Patient der Kontaktaufnahme zur Rekrutierung zustimmt.
- Der FDR eines Melanompatienten ist berechtigt, wenn er/sie ein Geschwister oder Kind des Melanompatienten ist.
Ausschlusskriterien:
- Melanompatienten, Ehepartner/Partner von Patienten und FDRs von Patienten sind nicht teilnahmeberechtigt, wenn sie keine Einverständniserklärung abgeben können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Reduzierung des Melanomrisikos
Patienten mit Melanom, ihre Ehepartner/Partner und Verwandte ersten Grades (FDRs).
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Fragebogen zur Reduzierung des Melanomrisikos.
Andere Namen:
Telefoninterview zu Themen im Zusammenhang mit der Reduzierung des Melanomrisikos.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Informationen zur Reduzierung der ultravioletten Strahlung (UVR-E) und zur Früherkennung von Melanompatienten und Familienmitgliedern
Zeitfenster: 8 Jahre
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8 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Entwicklung von Fragebögen + maßgeschneiderten Interventionsbotschaften zur Reduzierung des Melanomrisikos in einer Hochrisikopopulation
Zeitfenster: 8 Jahre
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8 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Susan Peterson, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ID02-452
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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