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Reducción del riesgo de melanoma entre pacientes y familiares

14 de septiembre de 2020 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Prácticas de reducción del riesgo de melanoma entre pacientes con melanoma y sus familiares

Objetivos principales:

  • Realizar entrevistas semiestructuradas con pacientes con melanoma y familiares para recopilar información descriptiva sobre su exposición a la RUV, prácticas de reducción de la exposición a la RUV, prácticas de detección temprana del melanoma, conocimiento, variables psicosociales relacionadas con la reducción del riesgo de melanoma (p. ej., autoeficacia, normas y expectativas), y experiencias en torno al diagnóstico de melanoma en la familia. A los pacientes con melanoma y familiares con niños se les preguntará sobre la exposición a la UVR y las prácticas de reducción de la exposición a la UVR de sus hijos, y las prácticas de los padres para reducir la exposición a la UVR entre los niños.
  • Desarrollar cuestionarios de comportamiento y actitud basados ​​en datos recopilados durante entrevistas semiestructuradas, y evaluar la idoneidad de estos cuestionarios utilizando técnicas de entrevista cognitiva.
  • Desarrollar mensajes personalizados destinados a promover estrategias para reducir la exposición a los rayos UV (por ejemplo, usar ropa protectora, minimizar la exposición a los rayos UV del mediodía, minimizar la duración de la exposición a los rayos UV, usar sombra y protector solar, evitar las lámparas solares y evitar el bronceado intencional) y mejorar la adherencia a la vigilancia y pautas de tamizaje. Los mensajes se desarrollarán para corresponder a las respuestas a los elementos del cuestionario.
  • Evaluar los mensajes personalizados según su relevancia, idoneidad, atractivo y atractivo, credibilidad e impacto conductual percibido entre los pacientes con melanoma y sus familiares.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

A los participantes en la Parte 1 del estudio se les pedirá que sean entrevistados sobre temas relacionados con la reducción del riesgo de melanoma, incluidas opiniones, actitudes, creencias y prácticas relacionadas con la exposición a la radiación ultravioleta, la prevención y la detección del melanoma.

A los participantes en la Parte 2 del estudio se les pedirá que completen un cuestionario escrito sobre la reducción del riesgo de melanoma y luego serán entrevistados para obtener comentarios sobre cómo se puede refinar el cuestionario.

A los participantes en la Parte 3 del estudio se les pedirá que sean entrevistados por teléfono. Luego, los participantes recibirán material educativo en forma de boletín informativo adaptado a las respuestas de sus entrevistas. Luego se les pedirá a los participantes que sean entrevistados para obtener retroalimentación para refinar el material educativo. En cada parte del estudio, el paciente/familiar recibirá una carta describiendo el estudio y la Declaración de Consentimiento para Estudios de Cuestionario y Entrevista.

Antes del inicio de la entrevista, se leerá la Declaración de Consentimiento al paciente/familiar. Los pacientes/miembros de la familia pueden o no elegir que se grabe la entrevista. Los participantes pueden detener la entrevista o el cuestionario en cualquier momento y pueden negarse a responder cualquier pregunta. En cualquier momento, el paciente/miembro de la familia puede negarse a que se grabe la entrevista. No hay ningún tratamiento asociado con este estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

170

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con melanoma, sus cónyuges/parejas y familiares de primer grado (FDR).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (Los FDR incluirán hermanos e hijos adultos). Los pacientes con melanoma son elegibles si fueron diagnosticados con melanoma in situ, localizado o regional después del 1 de enero de 1997.
  • Los pacientes con melanoma, sus cónyuges/parejas y sus familiares de primer grado (FDR) de 18 años o más son elegibles.
  • Los pacientes con melanoma, sus cónyuges/parejas y los FDR son elegibles si pueden hablar, leer y escribir en inglés.
  • Los pacientes con melanoma, sus cónyuges/parejas y los FDR son elegibles si dan su consentimiento informado.
  • Los cónyuges/parejas y FDR de pacientes con melanoma son elegibles si el paciente da permiso para contactarlos para el reclutamiento.
  • El FDR de un paciente con melanoma es elegible si es hermano o hijo del paciente con melanoma.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes con melanoma, los cónyuges/parejas de los pacientes y los FDR de los pacientes no son elegibles si no pueden dar su consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Reducción del riesgo de melanoma
Pacientes con melanoma, sus cónyuges/parejas y familiares de primer grado (FDR).
Cuestionario sobre reducción del riesgo de melanoma.
Otros nombres:
  • Encuesta
Entrevista vía telefónica sobre temas relacionados con la reducción del riesgo de melanoma.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Información sobre reducción de radiación ultravioleta (UVR-E) + prácticas de detección temprana de pacientes con melanoma y familiares
Periodo de tiempo: 8 años
8 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Desarrollo de cuestionarios + mensajes de intervención a medida sobre reducción del riesgo de melanoma en población de alto riesgo
Periodo de tiempo: 8 años
8 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Susan Peterson, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de noviembre de 2002

Finalización primaria (Actual)

14 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

14 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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