- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00510302
Reducción del riesgo de melanoma entre pacientes y familiares
Prácticas de reducción del riesgo de melanoma entre pacientes con melanoma y sus familiares
Objetivos principales:
- Realizar entrevistas semiestructuradas con pacientes con melanoma y familiares para recopilar información descriptiva sobre su exposición a la RUV, prácticas de reducción de la exposición a la RUV, prácticas de detección temprana del melanoma, conocimiento, variables psicosociales relacionadas con la reducción del riesgo de melanoma (p. ej., autoeficacia, normas y expectativas), y experiencias en torno al diagnóstico de melanoma en la familia. A los pacientes con melanoma y familiares con niños se les preguntará sobre la exposición a la UVR y las prácticas de reducción de la exposición a la UVR de sus hijos, y las prácticas de los padres para reducir la exposición a la UVR entre los niños.
- Desarrollar cuestionarios de comportamiento y actitud basados en datos recopilados durante entrevistas semiestructuradas, y evaluar la idoneidad de estos cuestionarios utilizando técnicas de entrevista cognitiva.
- Desarrollar mensajes personalizados destinados a promover estrategias para reducir la exposición a los rayos UV (por ejemplo, usar ropa protectora, minimizar la exposición a los rayos UV del mediodía, minimizar la duración de la exposición a los rayos UV, usar sombra y protector solar, evitar las lámparas solares y evitar el bronceado intencional) y mejorar la adherencia a la vigilancia y pautas de tamizaje. Los mensajes se desarrollarán para corresponder a las respuestas a los elementos del cuestionario.
- Evaluar los mensajes personalizados según su relevancia, idoneidad, atractivo y atractivo, credibilidad e impacto conductual percibido entre los pacientes con melanoma y sus familiares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A los participantes en la Parte 1 del estudio se les pedirá que sean entrevistados sobre temas relacionados con la reducción del riesgo de melanoma, incluidas opiniones, actitudes, creencias y prácticas relacionadas con la exposición a la radiación ultravioleta, la prevención y la detección del melanoma.
A los participantes en la Parte 2 del estudio se les pedirá que completen un cuestionario escrito sobre la reducción del riesgo de melanoma y luego serán entrevistados para obtener comentarios sobre cómo se puede refinar el cuestionario.
A los participantes en la Parte 3 del estudio se les pedirá que sean entrevistados por teléfono. Luego, los participantes recibirán material educativo en forma de boletín informativo adaptado a las respuestas de sus entrevistas. Luego se les pedirá a los participantes que sean entrevistados para obtener retroalimentación para refinar el material educativo. En cada parte del estudio, el paciente/familiar recibirá una carta describiendo el estudio y la Declaración de Consentimiento para Estudios de Cuestionario y Entrevista.
Antes del inicio de la entrevista, se leerá la Declaración de Consentimiento al paciente/familiar. Los pacientes/miembros de la familia pueden o no elegir que se grabe la entrevista. Los participantes pueden detener la entrevista o el cuestionario en cualquier momento y pueden negarse a responder cualquier pregunta. En cualquier momento, el paciente/miembro de la familia puede negarse a que se grabe la entrevista. No hay ningún tratamiento asociado con este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- (Los FDR incluirán hermanos e hijos adultos). Los pacientes con melanoma son elegibles si fueron diagnosticados con melanoma in situ, localizado o regional después del 1 de enero de 1997.
- Los pacientes con melanoma, sus cónyuges/parejas y sus familiares de primer grado (FDR) de 18 años o más son elegibles.
- Los pacientes con melanoma, sus cónyuges/parejas y los FDR son elegibles si pueden hablar, leer y escribir en inglés.
- Los pacientes con melanoma, sus cónyuges/parejas y los FDR son elegibles si dan su consentimiento informado.
- Los cónyuges/parejas y FDR de pacientes con melanoma son elegibles si el paciente da permiso para contactarlos para el reclutamiento.
- El FDR de un paciente con melanoma es elegible si es hermano o hijo del paciente con melanoma.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes con melanoma, los cónyuges/parejas de los pacientes y los FDR de los pacientes no son elegibles si no pueden dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Reducción del riesgo de melanoma
Pacientes con melanoma, sus cónyuges/parejas y familiares de primer grado (FDR).
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Cuestionario sobre reducción del riesgo de melanoma.
Otros nombres:
Entrevista vía telefónica sobre temas relacionados con la reducción del riesgo de melanoma.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Información sobre reducción de radiación ultravioleta (UVR-E) + prácticas de detección temprana de pacientes con melanoma y familiares
Periodo de tiempo: 8 años
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8 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Desarrollo de cuestionarios + mensajes de intervención a medida sobre reducción del riesgo de melanoma en población de alto riesgo
Periodo de tiempo: 8 años
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8 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan Peterson, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ID02-452
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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