Redução do risco de melanoma entre pacientes e familiares
Práticas de redução de risco de melanoma entre pacientes com melanoma e seus familiares
Objetivos primários:
- Realizar entrevistas semiestruturadas com pacientes de melanoma e familiares para coletar informações descritivas sobre sua exposição à UVR, práticas de redução da exposição à UVR, práticas de detecção precoce do melanoma, conhecimento, variáveis psicossociais relacionadas à redução do risco de melanoma (por exemplo, autoeficácia, normas e expectativas) e experiências em torno do diagnóstico de melanoma na família. Pacientes com melanoma e familiares com filhos serão questionados sobre a exposição à radiação ultravioleta e práticas de redução da exposição à radiação ultravioleta de seus filhos, e práticas dos pais para reduzir a exposição à radiação ultravioleta entre as crianças.
- Desenvolver questionários comportamentais e atitudinais com base em dados coletados durante entrevistas semi-estruturadas e avaliar a adequação desses questionários usando técnicas de entrevista cognitiva.
- Desenvolver mensagens personalizadas destinadas a promover estratégias para reduzir a exposição à UVR (por exemplo, usar roupas de proteção, minimizar a exposição à UVR ao meio-dia, minimizar a duração da exposição à UVR, usar sombra e protetor solar, evitar lâmpadas solares e evitar o bronzeamento intencional) e melhorar a adesão à vigilância e orientações de triagem. As mensagens serão desenvolvidas para corresponder às respostas aos itens do questionário.
- Avaliar mensagens personalizadas quanto à sua relevância, adequação, atratividade e apelo, credibilidade e impacto comportamental percebido entre pacientes com melanoma e seus familiares.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes da Parte 1 do estudo serão entrevistados sobre tópicos relacionados à redução do risco de melanoma, incluindo opiniões, atitudes, crenças e práticas relacionadas à exposição à radiação ultravioleta, prevenção e detecção de melanoma.
Os participantes da Parte 2 do estudo serão solicitados a preencher um questionário escrito sobre a redução do risco de melanoma e, em seguida, serão entrevistados para obter feedback sobre como o questionário pode ser refinado.
Os participantes da Parte 3 do estudo serão entrevistados por telefone. Os participantes então receberão material educacional na forma de um boletim informativo adaptado às suas respostas na entrevista. Os participantes serão então convidados a serem entrevistados para obter feedback para refinar o material educacional. Em cada parte do estudo, o paciente/familiar receberá uma carta descrevendo o estudo e a Declaração de Consentimento para Questionários e Entrevistas.
Antes do início da entrevista, o Termo de Consentimento será lido para o paciente/familiar. Os pacientes/familiares podem ou não optar por ter a entrevista gravada. Os participantes podem interromper a entrevista ou o questionário a qualquer momento e podem se recusar a responder a quaisquer perguntas. A qualquer momento, o paciente/familiar pode se recusar a gravar a entrevista. Não há nenhum tratamento associado a este estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- (FDRs incluirão irmãos e filhos adultos.) Pacientes com melanoma são elegíveis se forem diagnosticados com melanoma in situ, localizado ou regional após 1º de janeiro de 1997.
- Pacientes com melanoma, seus cônjuges/parceiros e seus parentes de primeiro grau (FDRs) com 18 anos de idade ou mais são elegíveis.
- Pacientes com melanoma, seus cônjuges/parceiros e FDRs são elegíveis se souberem falar, ler e escrever em inglês.
- Pacientes com melanoma, seus cônjuges/parceiros e FDRs são elegíveis se fornecerem consentimento informado.
- Cônjuges/parceiros e FDRs de pacientes com melanoma são elegíveis se o paciente der permissão para que sejam contatados para recrutamento.
- O FDR de um paciente com melanoma é elegível se ele/ela for irmão ou filho do paciente com melanoma.
Critério de exclusão:
- Pacientes com melanoma, cônjuges/parceiros de pacientes e FDRs de pacientes não são elegíveis se não puderem fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Redução do Risco de Melanoma
Pacientes com melanoma, seus cônjuges/parceiros e parentes de primeiro grau (FDRs).
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Questionário sobre redução de risco de melanoma.
Outros nomes:
Entrevista por telefone sobre tópicos relacionados à redução do risco de melanoma.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Informações sobre redução da radiação ultravioleta (UVR-E) + práticas de detecção precoce de pacientes com melanoma e familiares
Prazo: 8 anos
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8 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Desenvolvimento de questionários + mensagens de intervenção personalizadas na redução do risco de melanoma em uma população de alto risco
Prazo: 8 anos
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8 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan Peterson, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ID02-452
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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