Снижение риска меланомы среди пациентов и членов семьи
Практика снижения риска меланомы среди пациентов с меланомой и членов их семей
Основные цели:
- Провести полуструктурированные интервью с пациентами с меланомой и членами их семей для сбора описательной информации об их воздействии УФИ, методах снижения воздействия УФИ, методах раннего выявления меланомы, знаниях, психосоциальных переменных, связанных со снижением риска меланомы (например, самоэффективность, нормы и ожидания), а также опыт, связанный с диагнозом меланомы в семье. Пациентов с меланомой и членов семей с детьми будут спрашивать о воздействии УФИ и методах снижения воздействия УФИ на их детей, а также о методах родителей по снижению воздействия УФИ на детей.
- Разработать поведенческие и установочные опросники на основе данных, собранных в ходе полуструктурированных интервью, и оценить уместность этих опросников с использованием методов когнитивного интервью.
- Разработать индивидуальные сообщения, направленные на продвижение стратегий по снижению воздействия УФИ (например, ношение защитной одежды, минимизация воздействия УФИ в полуденное время, минимизация продолжительности воздействия УФИ, использование тени и солнцезащитного крема, отказ от солнечных ламп и отказ от преднамеренного загара), а также улучшение соблюдения режима наблюдения и рекомендации по скринингу. Сообщения будут разработаны в соответствии с ответами на вопросы анкеты.
- Для оценки адаптированных сообщений на предмет их актуальности, уместности, привлекательности и привлекательности, достоверности и воспринимаемого поведенческого воздействия среди пациентов с меланомой и членов их семей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участников первой части исследования попросят дать интервью на темы, связанные со снижением риска меланомы, включая мнения, взгляды, убеждения и практику, связанные с воздействием ультрафиолетового излучения, профилактикой меланомы и выявлением меланомы.
Участников второй части исследования попросят заполнить письменный вопросник о снижении риска меланомы, а затем проведут интервью, чтобы получить отзывы о том, как можно улучшить вопросник.
Участников третьей части исследования попросят дать интервью по телефону. Затем участники получат образовательный материал в виде информационного бюллетеня, адаптированного к их ответам на интервью. Затем участников попросят дать интервью, чтобы получить обратную связь для уточнения учебного материала. В каждой части исследования пациент/член семьи получит письмо с описанием исследования и Заявление о согласии на анкетирование и интервью.
Перед началом интервью пациенту/члену семьи будет зачитано Заявление о согласии. Пациенты/члены семьи могут записывать или не записывать интервью на пленку. Участники могут прекратить интервью или анкету в любое время и могут отказаться отвечать на любые вопросы. В любое время пациент/член семьи может отказаться от записи интервью на магнитофон. Лечение, связанное с этим исследованием, отсутствует.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- (FDR будут включать братьев и сестер и взрослых детей.) Пациенты с меланомой имеют право на участие, если у них была диагностирована местная, локализованная или региональная меланома после 1 января 1997 года.
- Пациенты с меланомой, их супруги/партнеры и их родственники первой степени (FDR) в возрасте 18 лет и старше имеют право на участие.
- Пациенты с меланомой, их супруги/партнеры и FDR имеют право на участие, если они могут говорить, читать и писать по-английски.
- Пациенты с меланомой, их супруги/партнеры и FDR имеют право, если они дают информированное согласие.
- Супруги/партнеры и FDR пациентов с меланомой имеют право на участие, если пациент дает разрешение на то, чтобы с ними связались для найма.
- FDR пациента с меланомой имеет право на участие, если он / она является братом, сестрой или ребенком пациента с меланомой.
Критерий исключения:
- Пациенты с меланомой, супруги/партнеры пациентов и FDR пациентов не имеют права, если они не могут дать информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Снижение риска меланомы
Пациенты с меланомой, их супруги/партнеры и родственники первой степени родства (FDRs).
|
Анкета по снижению риска меланомы.
Другие имена:
Интервью по телефону на темы, связанные со снижением риска меланомы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Информация о снижении ультрафиолетового излучения (UVR-E) + практика раннего выявления пациентов с меланомой и членов их семей
Временное ограничение: 8 лет
|
8 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разработка анкет + адаптированные сообщения о вмешательстве по снижению риска меланомы в группе высокого риска
Временное ограничение: 8 лет
|
8 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Susan Peterson, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ID02-452
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анкета
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationРекрутингРасстройства поведения | Расстройство аутистического спектраШвейцария