Riduzione del rischio di melanoma tra pazienti e familiari
Pratiche di riduzione del rischio di melanoma tra i pazienti affetti da melanoma e i loro familiari
Obiettivi primari:
- Condurre interviste semi-strutturate con pazienti affetti da melanoma e familiari per raccogliere informazioni descrittive sulla loro esposizione ai raggi UV, pratiche di riduzione dell'esposizione ai raggi UV, pratiche di diagnosi precoce del melanoma, conoscenze, variabili psicosociali relative alla riduzione del rischio di melanoma (ad esempio, autoefficacia, norme , e aspettative), ed esperienze relative alla diagnosi di melanoma in famiglia. Ai pazienti con melanoma e ai familiari con bambini verrà chiesto informazioni sull'esposizione ai raggi UV e sulle pratiche di riduzione dell'esposizione ai raggi UV dei loro figli e sulle pratiche dei genitori per ridurre l'esposizione ai raggi UV tra i bambini.
- Sviluppare questionari comportamentali e attitudinali basati sui dati raccolti durante le interviste semi-strutturate e valutare l'adeguatezza di questi questionari utilizzando tecniche di intervista cognitiva.
- Sviluppare messaggi su misura mirati a promuovere strategie per ridurre l'esposizione ai raggi UV (ad esempio, indossare indumenti protettivi, ridurre al minimo l'esposizione ai raggi UV di mezzogiorno, ridurre al minimo la durata dell'esposizione ai raggi UV, utilizzare ombra e creme solari, evitare le lampade solari ed evitare l'abbronzatura intenzionale) e migliorare l'aderenza alla sorveglianza e linee guida per lo screening I messaggi saranno sviluppati per corrispondere alle risposte agli elementi del questionario.
- Valutare i messaggi su misura per la loro rilevanza, adeguatezza, attrattiva e fascino, credibilità e impatto comportamentale percepito tra i pazienti con melanoma e i loro familiari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ai partecipanti alla Parte 1 dello studio verrà chiesto di essere intervistato su argomenti relativi alla riduzione del rischio di melanoma, comprese opinioni, atteggiamenti, convinzioni e pratiche relative all'esposizione alle radiazioni ultraviolette, alla prevenzione del melanoma e al rilevamento del melanoma.
Ai partecipanti alla Parte 2 dello studio verrà chiesto di completare un questionario scritto sulla riduzione del rischio di melanoma e quindi essere intervistato per ottenere un feedback su come il questionario può essere perfezionato.
Ai partecipanti alla Parte 3 dello studio verrà chiesto di essere intervistati per telefono. I partecipanti riceveranno quindi materiale didattico sotto forma di una newsletter personalizzata in base alle loro risposte all'intervista. Ai partecipanti verrà quindi chiesto di essere intervistato per ottenere un feedback per il perfezionamento del materiale didattico. In ogni parte dello studio, il paziente/familiare riceverà una lettera che descrive lo studio e la dichiarazione di consenso per il questionario e gli studi di intervista.
Prima dell'inizio del colloquio, la dichiarazione di consenso sarà letta al paziente/familiare. I pazienti/membri della famiglia possono o meno scegliere di registrare l'intervista su nastro. I partecipanti possono interrompere l'intervista o il questionario in qualsiasi momento e possono rifiutarsi di rispondere a qualsiasi domanda. In qualsiasi momento, il paziente/familiare può rifiutare la registrazione dell'intervista. Non esiste alcun trattamento associato a questo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (I FDR includeranno fratelli e figli adulti.) I pazienti con melanoma sono idonei se sono stati diagnosticati con melanoma in situ, localizzato o regionale dopo il 1 gennaio 1997.
- Sono ammissibili i pazienti affetti da melanoma, i loro coniugi/partner e i loro parenti di primo grado (FDR) di età pari o superiore a 18 anni.
- I pazienti affetti da melanoma, i loro coniugi/partner e FDR sono idonei se possono parlare, leggere e scrivere in inglese.
- I pazienti affetti da melanoma, i loro coniugi/partner e FDR sono idonei se forniscono il consenso informato.
- I coniugi/partner e FDR di pazienti affetti da melanoma sono idonei se il paziente dà il permesso di essere contattati per il reclutamento.
- L'FDR di un paziente con melanoma è ammissibile se è un fratello o un figlio del paziente con melanoma.
Criteri di esclusione:
- I pazienti affetti da melanoma, i coniugi/partner dei pazienti e i FDR dei pazienti non sono ammissibili se non possono fornire il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Riduzione del rischio di melanoma
Pazienti con melanoma, loro coniugi/partner e parenti di primo grado (FDR).
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Questionario sulla riduzione del rischio di melanoma.
Altri nomi:
Intervista telefonica su argomenti relativi alla riduzione del rischio di melanoma.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Informazioni sulla riduzione delle radiazioni ultraviolette (UVR-E) + pratiche di diagnosi precoce di pazienti affetti da melanoma e familiari
Lasso di tempo: 8 anni
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8 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sviluppo di questionari + messaggi di intervento personalizzati sulla riduzione del rischio di melanoma in una popolazione ad alto rischio
Lasso di tempo: 8 anni
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8 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Susan Peterson, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ID02-452
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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